受訪(fǎng)嘉賓:
國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長(cháng)許嘉齊
人力資源和社會(huì )保障部醫療保險司副司長(cháng)李忠
衛生部醫院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩
新醫改方案提出建立國家基本藥物制度。從某種意義上說(shuō),國家基本藥物目錄就好比一個(gè)“水龍頭的開(kāi)關(guān)”,只有打開(kāi)、打好這個(gè)“開(kāi)關(guān)”,才能為今后基本藥物的生產(chǎn)、供應、使用、定價(jià)、報銷(xiāo)等政策的制定完善和實(shí)施鋪好“渠道”,才能從源頭上確保國家基本藥物制度的“清水長(cháng)流”,最終更好地保障公眾基本用藥權益。
遴選原則 “臨床”變“防治”
國家基本藥物遴選原則的確立,是形成國家基本藥物目錄的前提,也反映出一個(gè)國家建立國家醫藥政策的傾向和基本定位。新醫改方案提出,“中央政府統一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則,結合我國用藥的特點(diǎn),參照國際經(jīng)驗,合理確定品種和數量”。而此前,我國在基本藥物的遴選中一直遵循的是在1992年至1996年確立的“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重” 原則。
吳永佩教授說(shuō),在新醫改方案中,國家基本藥物遴選原則由“臨床必需”改為“防治必需”,盡管改動(dòng)只有兩個(gè)字,卻使得基本藥物的遴選不僅僅限于“臨床”,更加強調了“防”與“治”的結合。這種微調,使得基本藥物的覆蓋范圍更加廣泛,也更加符合現實(shí)的需求,體現了“防病用藥”與“治療用藥”同等重要的地位。這種變化與新醫改提出的全面加強公共衛生服務(wù)體系建設、堅持以預防為主的要求一脈相承。
吳永佩教授說(shuō),作為我國不同于其他國家的特色,新醫改方案提出的基本藥物遴選原則繼承了“中西藥并重”。新醫改方案同時(shí)在“進(jìn)一步完善醫療服務(wù)體系”中提出,“充分發(fā)揮中醫藥(民族醫藥)在疾病預防控制、應對突發(fā)公共衛生事件、醫療服務(wù)中的作用”。 據政府部門(mén)權威人士透露,在近期即將公布的國家基本藥物目錄中,中藥將占很大的比重。
據介紹,國家基本藥物遴選主要有五項要求:一是與我國公共衛生、基本醫療衛生服務(wù)和基本醫療保障水平相適應;二是符合我國疾病譜的特點(diǎn),能夠滿(mǎn)足我國常見(jiàn)病、多發(fā)病和傳染病預防、診斷、治療的需求;三是遴選品種應當能夠保證供應;四是應是臨床首先選擇使用的藥品;五是目錄遴選調整應當科學(xué)、公正、公開(kāi)、公平。
無(wú)論是基本藥物的遴選原則還是遴選要求,都與保障公眾基本用藥權益緊密相關(guān)。
品種數量 從“臃腫”到“苗條”
“瘦身”是即將頒布的新的國家基本藥物目錄的一個(gè)重要變化。
1981年,我國第一版《國家基本藥物目錄》編制完成。1996年,我國公布《國家基本藥物(目錄)》。此時(shí)的基本藥物品種數量還不到300種。1998年、2000年、2002年、2004年,我國對《國家基本藥物目錄》進(jìn)行了4次修訂和調整,基本藥物的品種數量上升到2000多種。2004年版的《國家基本藥物目錄》涵蓋了西藥23類(lèi)、773種,中藥11類(lèi)、1260種,品種總共達到2033種。
據了解,世界衛生組織的基本藥物目錄是312種,多數國家是200種~300種,最多也不超過(guò)400種,已能滿(mǎn)足臨床將近80%的患者使用。社會(huì )各方比較一致的意見(jiàn)是,覆蓋2000多種藥物的國家基本藥物目錄太寬泛、品種太多。
專(zhuān)家們認為,鑒于我國地域遼闊、疾病譜范圍廣的現實(shí),制定一個(gè)包括中藥(民族藥)在內的、覆蓋500種~800種藥物的基本藥物目錄就能滿(mǎn)足防病、治病的基本用藥需求。
許嘉齊表示,我國已上市的藥品多達1.6萬(wàn)余種,并且存在同一品種有上百家企業(yè)生產(chǎn)的狀況。國內外醫療用藥的經(jīng)驗教訓告訴我們,醫療市場(chǎng)上的品種過(guò)多不利于醫療機構合理用藥,難以提高用藥效益的總體水平。
據悉,即將公布的國家基本藥物目錄將減少一半以上的品種數量。而新目錄中的基本藥物將“在保持數量相對穩定的基礎上,根據醫療保障水平的變化、國民經(jīng)濟的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步等情況”,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每?jì)扇暾{整一次。
有關(guān)部門(mén)負責人表示,國家基本藥物目錄的“瘦身”,就是為了“保證基本藥物在我國最邊遠的地區也能夠有能力配備使用”。
基本目錄 從“無(wú)用武之地”到“核心”
此前,由于品種過(guò)多及各種配套政策方面的限制,國家基本藥物目錄一直被各方認為缺乏法律效力和地位。
2008年年底,在由上海市食品藥品安全研究中心等單位主辦的基本藥物制度政策與產(chǎn)業(yè)對策高峰論壇上,與會(huì )人士指出,該目錄“無(wú)用武之地”。主要表現在,既不能確保供應和使用,也不能成為其他目錄的核心,更不能在報銷(xiāo)上與非基本藥物相比顯現出優(yōu)越性等。
而新醫改方案確立了國家基本藥物目錄的權威性。新醫改方案提出,“基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷(xiāo)目錄,報銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物”。這就意味著(zhù)納入國家基本藥物目錄的藥物將自動(dòng)進(jìn)入各種報銷(xiāo)目錄,百姓使用基本藥物能夠在治病的前提下少花自己的錢(qián)。
“如果把藥物目錄的關(guān)系比作一個(gè)同心圓,那最里邊的圓是基本藥物目錄,再外面的圓是醫保目錄,最外邊的圓就是全部藥物品種。從這個(gè)同心圓可以看出,基本藥物是最核心的!倍辔会t保專(zhuān)家向記者表示,國家基本藥物目錄的制定僅是國家基本藥物制度建設的第一步,屆時(shí)其他的目錄都要以國家基本藥物目錄為核心,這是新醫改方案實(shí)施后的一個(gè)很大轉變。
除國家基本藥物目錄外,我國還存在著(zhù)多個(gè)藥物目錄。這些目錄主要是指幾個(gè)不同的藥品報銷(xiāo)目錄。比如,國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄、社區衛生服務(wù)機構基本藥物參考目錄及各省(區、市)的新農合醫療用藥報銷(xiāo)目錄、鄉村醫生基本用藥目錄。
對此,有關(guān)部門(mén)負責人指出,這種多個(gè)藥物目錄共存的現象與我國城鄉之間、區域之間的社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展水平不平衡的國情有關(guān)。這些藥品目錄覆蓋了不同人群,有助于保障基本醫療需求,維護城鄉居民健康權益。李忠表示,基本藥物目錄不等于醫保報銷(xiāo)目錄。國家基本藥物目錄不能太大,而基本醫療保險藥品目錄應該是一個(gè)相對比較大的目錄。
由此可以看出,國家基本藥物目錄權威性的體現,既保證了公眾使用基本藥物的權益,又能和其他目錄互相補充,最大限度地惠及公眾。
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