發(fā)表評論 
10月20日，山西太行藥業(yè)股份有限公司在其網(wǎng)站上證實(shí)，陜西省延安市志丹縣醫院有4名新生兒在使用山西太行藥業(yè)生產(chǎn)的茵梔黃注射液（批號為071001）后發(fā)生不良反應。其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡，3名新生兒已經(jīng)痊愈。山西太行藥業(yè)在其網(wǎng)站發(fā)布應急措施說(shuō)明，稱(chēng)10月16日公司接山西省藥品不良反應監測中心電話(huà)通知后，當天已主動(dòng)召回批號為071001的茵梔黃注射液，10月17日已主動(dòng)暫停所有批次茵梔黃注射液的銷(xiāo)售和使用。 中新社發(fā) 呂建設 攝
|
中新網(wǎng)10月21日電 10月19日上午，衛生部召開(kāi)緊急電視電話(huà)會(huì )議，通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后，有4名新生兒發(fā)生不良反應，其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。經(jīng)調查，該企業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬(wàn)支，已全部銷(xiāo)往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏共8省區。衛生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。
對此，山西太行藥業(yè)股份有限公司昨日發(fā)表聲明，公布了對茵梔黃注射液(批號071001)發(fā)生疑似不良反應的應急措施。具體措施如下：
2008年10月16日13時(shí)，公司接山西省藥品不良反應監測中心電話(huà)通知，我公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號071001)在陜西省志丹縣人民醫院發(fā)生疑似不良反應致一名新生兒死亡，我公司立即啟動(dòng)藥品不良反應應急預案，本著(zhù)對患者負責，人民利益高于一切的理念，公司采取了如下應急措施，并積極配合國家衛生部和國家食品藥品監管局的相關(guān)工作，相關(guān)動(dòng)態(tài)信息會(huì )通過(guò)公司網(wǎng)站及時(shí)告知：
1. 10月16日已主動(dòng)召回批號為071001的茵梔黃注射液。
2. 10月17日已主動(dòng)暫停所有批次茵梔黃注射液的銷(xiāo)售和使用，已書(shū)面通知經(jīng)營(yíng)、使用單位，同時(shí)報告山西省食品藥品監督管理局。
3. 10月16日對公司留樣進(jìn)行復驗，到目前為止，已檢項目全部合格。
4. 主動(dòng)對該批次召回產(chǎn)品申請復驗，山西省長(cháng)治市食品藥品監督管理局已取樣送山西省藥品檢驗所檢驗。
5. 派公司副總等4人立即趕赴疑似不良反應事件發(fā)生地，詳細了解事件發(fā)生實(shí)情，積極妥善處理相關(guān)事項。
6. 更加主動(dòng)地收集與我公司生產(chǎn)制劑，尤其是茵梔黃注射液的疑似不良反應信息，及時(shí)提供給藥品監管部門(mén)。
目前，除陜西省志丹縣人民醫院報告的新生兒患者中發(fā)生4例疑似不良反應外，未接到我公司該品種任何新的不良反應信息。
聲明稱(chēng)，該公司是具有完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設備和檢測儀器、全方位的生產(chǎn)管理過(guò)程計算機監控網(wǎng)絡(luò )，所有劑型于2000年一次性整體通過(guò)國家藥品監督管理局GMP認證；2005年8月，公司又一次性通過(guò)國家和省級GMP再認證。多年來(lái)，國家藥監部門(mén)對我公司的藥品抽檢合格率均為100%，是山西省首批AAA級質(zhì)量信譽(yù)企業(yè)。
聲明還指出，該公司建廠(chǎng)38年來(lái)，始終以患者和客戶(hù)利益至上，一直注重藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制、藥品銷(xiāo)售質(zhì)量控制。我公司高度關(guān)注此次疑似不良反應事件，在采取上述應急處理措施的同時(shí)，繼續注重藥品安全性管理，并積極開(kāi)展藥品不良反應報告工作。
 內地一線(xiàn)女星床戲盤(pán)點(diǎn) |
 韓國女星上位的潛規則 |
 鞏俐"裸替"秀性感身材 |
 敢當面罵毛澤東的女人 |
 少女交友不慎 色誘敲詐10萬(wàn)元 |
 因家人反對男子街頭劫持女友 |
 學(xué)生軍訓猝死 學(xué)校判賠9萬(wàn) |
相 關(guān) 報 道
