發(fā)表評論 中新網(wǎng)太原十月二十一日電 日前，陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后，有4名新生兒發(fā)生不良反應，其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。針對這一事件，山西省藥監局連日來(lái)已對太行藥業(yè)批號為071001的茵梔黃注射液進(jìn)行了全面檢測。
山西省藥監局消息稱(chēng)，截至目前，沒(méi)有證據表明，該事件與藥品的質(zhì)量問(wèn)題有關(guān)。但為保障群眾用藥安全，該局已通知各市局配合太行藥業(yè)對該批號注射液緊急召回，并要求各銷(xiāo)售單位、醫療機構停止、銷(xiāo)售使用該批號茵梔黃注射液。
山西省食品藥品監督管理局副局長(cháng)武樹(shù)和稱(chēng)，10月16日，山西省藥品不良反應監測中心在收到國家藥品不良反應監測中心向反饋后，立即責成相關(guān)負責人進(jìn)行全面調查。經(jīng)查實(shí)，太行藥業(yè)共生產(chǎn)該批次藥品260130支，除140支留樣外，其余藥品經(jīng)檢驗合格全部出廠(chǎng)，銷(xiāo)往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區等8省區。
截至目前，已經(jīng)使用的藥品有254588支，已召回152支，正在召回途中的有5205支，在流通過(guò)程中破損的有45支。除已被使用的藥品外，其余全在藥監部門(mén)的控制之中。
目前，送檢省藥檢所檢測的項目中，除菌檢(檢測需14天)結果沒(méi)有出來(lái)外，其余項目全部合格。而其生產(chǎn)工藝、原料質(zhì)量、出場(chǎng)檢驗指標均符合國家相關(guān)規定。
經(jīng)過(guò)對該藥藥品不良反應的全面收集分析，山西省食藥監局發(fā)現，2007年，太行藥業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液700萬(wàn)支，發(fā)現藥品不良反應15例，且均屬藥品說(shuō)明書(shū)中注明的不良反應。而批號為071001的該注射液，除陜西延安市志丹縣醫院發(fā)生的4例外，未收到1例不良反應報告。(完)
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