商女士在醫院治療風(fēng)濕并參加了新藥試驗,此后發(fā)現患上胃癌不幸去世,家屬認為商女士的死亡是藥物試驗所致,于是將醫院以及制藥公司一并訴至法院,索賠20萬(wàn)元精神損害撫慰金及醫療費。今天上午,此案在西城法院開(kāi)庭審理。
商女士的家屬訴稱(chēng),商女士2006年到醫院治療類(lèi)風(fēng)濕病,當年12月在醫院簽訂了合同,參加藥物試驗,試用一種首次在中國使用的治療關(guān)節炎的新藥。但是2007年6月底進(jìn)行完試驗,7月就發(fā)現了晚期胃癌,最終不幸去世。
家屬表示,商女士和醫院簽訂的合同上,已經(jīng)說(shuō)明這種新藥會(huì )降低抵御癌癥的能力,還會(huì )使感染惡化,危及生命甚至死亡。甚至已經(jīng)載明有過(guò)患者用藥后患上癌癥的病例。因此用藥前應該做全身檢查,對于合同中提出的可能出現的癌癥等問(wèn)題應該進(jìn)行排除檢查。但是被告缺乏注意義務(wù),告知不完備,沒(méi)有進(jìn)行腫瘤檢查,商女士是因為藥物造成死亡的。
醫院在法庭上表示,商女士2006年12月參加醫院的藥物臨床試驗,也簽署了知情同意書(shū),2007年6月試驗完成。商女士的關(guān)節炎也呈現明顯好轉。在試藥期間,患者一直沒(méi)有不適自述,檢查也沒(méi)有異常。商女士被確診胃癌時(shí)已經(jīng)不在藥物臨床試驗期。代理人表示,在試藥合同中確實(shí)提示該藥可能會(huì )降低對癌癥的抵抗力,在國外試驗中也發(fā)現過(guò)用藥后有人出現了淋巴癌、乳腺癌等三種癌癥,但并沒(méi)有確認和藥物的關(guān)系。
針對賠償問(wèn)題,商女士的家人稱(chēng),制藥公司承諾如果發(fā)生損害,公司會(huì )積極幫助治療,如果出現死亡,也會(huì )給予適當補償。醫院據此表示,這不是普通的診療過(guò)程。醫院只是試驗承辦者,申辦者是制藥公司。雙方有臨床試驗協(xié)議,約定了如果發(fā)生損害,醫院不承擔賠償責任。因此,醫院不同意商女士家人的索賠要求。
提供試驗藥物的制藥公司沒(méi)有當庭答辯。代理人要求延長(cháng)答辯時(shí)間,并希望商女士家人提供充分的病歷資料。法官詢(xún)問(wèn)該代理人此次試藥是否經(jīng)過(guò)合法手續。代理人肯定地回答說(shuō):“藥監局已經(jīng)對該試驗進(jìn)行了審批,完全符合法律規定!苯刂劣浾甙l(fā)稿時(shí),庭審仍在進(jìn)行。(記者孫瑩)
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