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　　以下是國家藥監局網(wǎng)站公布的《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》全文：

　　國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

　　根據《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設置的通知》(國發(fā)〔2008〕12號)，設立國家食品藥品監督管理局(副部級)，為衛生部管理的國家局。

　　一、職責調整

　　(一)取消已由國務(wù)院公布取消的行政審批事項。

　　(二)將藥品、醫療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。

　　(三)將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部。

　　(四)將衛生部食品衛生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(以下簡(jiǎn)稱(chēng)消費環(huán)節)食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責，劃入國家食品藥品監督管理局。

　　二、主要職責

　　(一)制定藥品、醫療器械、化妝品和消費環(huán)節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規和部門(mén)規章草案。

　　(二)負責消費環(huán)節食品衛生許可和食品安全監督管理。

　　(三)制定消費環(huán)節食品安全管理規范并監督實(shí)施，開(kāi)展消費環(huán)節食品安全狀況調查和監測工作，發(fā)布與消費環(huán)節食品安全監管有關(guān)的信息。

　　(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

　　(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術(shù)監督，負責制定藥品和醫療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施。

　　(六)負責藥品、醫療器械注冊和監督管理，擬訂國家藥品、醫療器械標準并監督實(shí)施，組織開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價(jià)和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。

　　(七)負責制定中藥、民族藥監督管理規范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標準，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、中藥飲片炮制規范并監督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護制度。

　　(八)監督管理藥品、醫療器械質(zhì)量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫療器械質(zhì)量安全信息。

　　(九)組織查處消費環(huán)節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

　　(十)指導地方食品藥品有關(guān)方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

　　(十一)擬訂并完善執業(yè)藥師資格準入制度，指導監督執業(yè)藥師注冊工作。

　　(十二)開(kāi)展與食品藥品監督管理有關(guān)的國際交流與合作。

　　(十三)承辦國務(wù)院及衛生部交辦的其他事項。

　　三、內設機構

　　根據上述職責，國家食品藥品監督管理局設10個(gè)內設機構(副司局級)：

　　(一)辦公室(規劃財務(wù)司)。

　　負責文電、會(huì )務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉工作以及安全保密、政務(wù)公開(kāi)、來(lái)信來(lái)訪(fǎng)、統計管理等工作；擬訂局機關(guān)和直屬單位規劃、財務(wù)管理制度并組織實(shí)施；承擔本系統行政事業(yè)性收費的監督管理工作，指導本系統信息化建設。

　　(二)政策法規司。

　　參與起草食品藥品監督管理的有關(guān)法律法規和部門(mén)規章草案；承擔行政執法監督工作；承擔有關(guān)行政復議、行政應訴和聽(tīng)證等工作；承擔有關(guān)新聞發(fā)布等工作。

　　(三)食品許可司。

　　承擔食品、化妝品衛生許可管理工作；擬訂實(shí)施食品、化妝品衛生許可的有關(guān)規范；擬訂化妝品衛生標準和技術(shù)規范；依法承擔化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作。

　　(四)食品安全監管司。

　　承擔消費環(huán)節食品安全監督管理工作；擬訂消費環(huán)節食品安全管理規范并監督實(shí)施，承擔消費環(huán)節食品安全狀況調查和監測工作，發(fā)布與消費環(huán)節食品安全監管有關(guān)的信息；依法承擔有關(guān)化妝品安全性評審工作；承擔化妝品衛生監督管理工作。

　　(五)藥品注冊司(中藥民族藥監管司)。

　　組織擬訂國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求及標準并負責注冊；擬訂中藥飲片炮制規范并監督實(shí)施；擬訂非處方藥物目錄；組織擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施；實(shí)施中藥品種保護制度。

　　(六)醫療器械監管司。

　　組織擬訂國家醫療器械標準并監督實(shí)施；擬訂醫療器械分類(lèi)管理目錄；承擔醫療器械的注冊和監督管理工作；擬訂醫療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施；承擔醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的監督工作；組織開(kāi)展醫療器械不良事件監測、再評價(jià)和淘汰工作。

　　(七)藥品安全監管司。

　　擬訂中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫療機構制劑等質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施；參與擬訂國家基本藥物目錄；組織實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等監督管理工作；承擔藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及醫療機構制劑配制等許可的監督工作；組織開(kāi)展藥品不良反應監測、再評價(jià)和淘汰工作。

　　(八)稽查局。

　　擬訂消費環(huán)節食品安全、藥品、醫療器械、化妝品監督管理稽查制度并組織實(shí)施；承擔中藥材市場(chǎng)監管工作；指導和監督地方有關(guān)方面的稽查執法、應急管理、廣告審批、產(chǎn)品召回和案件查處工作；組織查處有關(guān)方面的違法行為。

　　(九)人事司。

　　承擔機關(guān)和直屬單位的人事管理工作；擬訂并完善執業(yè)藥師資格準入制度，監督和指導執業(yè)藥師注冊工作。

　　(十)國際合作司(港澳臺辦公室)。

　　組織開(kāi)展食品藥品監督管理的國際交流與合作；承擔與港澳臺的食品藥品監督管理的交流與合作工作。

　　機關(guān)黨委　負責機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

　　離退休干部局　負責機關(guān)離退休干部工作，指導直屬單位的離退休干部工作。

　　四、人員編制

　　國家食品藥品監督管理局機關(guān)行政編制為197名(含兩委人員編制2名、援派機動(dòng)編制2名、離退休干部工作人員編制20名)。其中：局長(cháng)1名、副局長(cháng)4名，正副司長(cháng)職數41名(含機關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名、國家食品藥品稽查專(zhuān)員7名)，離退休干部局領(lǐng)導職數2名。

　　五、其他事項

　　(一)保健食品的監督管理由國家食品藥品監督管理局負責，法律法規另有規定的從其規定。

　　(二)食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節許可工作監督管理的職責分工。衛生部負責提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節的衛生規范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。國家食品藥品監督管理局負責餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節食品衛生許可的監督管理。國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局負責食品生產(chǎn)環(huán)節許可的監督管理。國家工商行政管理總局負責食品流通環(huán)節許可的監督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節的衛生許可證。

　　(三)由衛生部會(huì )同國家食品藥品監督管理局適時(shí)推進(jìn)食品安全監管隊伍整合。

　　(四)所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規定。

　　六、附則

　　本規定由中央機構編制委員會(huì )辦公室負責解釋?zhuān)�其調整由中央機構編制委員會(huì )辦公室按規定程序辦理。