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　　記者從(福建)省藥監局獲悉，今年，福建省將全面推行藥品質(zhì)量授權人制度，并將之與派駐企業(yè)監督員制度結合，進(jìn)一步從源頭上規范藥品生產(chǎn)秩序。

　　據介紹，經(jīng)各相關(guān)企業(yè)推薦的藥品生產(chǎn)“質(zhì)量授權人”，需由市食品藥品監督管理局對其審核、培訓和考核，獲得資格證后并經(jīng)企業(yè)法人代表授權，方可上崗。一經(jīng)授權，“質(zhì)量授權人”將成為本企業(yè)藥品質(zhì)量管理的直接負責人，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中行使決定權和否決權。在履行職責時(shí)，企業(yè)任何人員不得干擾其決定。同時(shí)，“質(zhì)量授權人”對藥品質(zhì)量負一定法律責任，如發(fā)現“質(zhì)量授權人”未履行質(zhì)量監管義務(wù)，市藥監部門(mén)將注銷(xiāo)其《授權書(shū)》，并視情形給予通報。有違法行為的，依法追究其法律責任。

　　此外，在生產(chǎn)環(huán)節，福建省還將全面提升藥品GMP認證水平，逐步實(shí)現藥品GMP認證由劑型認證向品種為主的質(zhì)量管理體系認證轉變。 (段金柱 陳素娟)