中新網(wǎng)4月25日電 中國國家食品藥品監督管理局近日批準一種用于預防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑。該藥已進(jìn)入臨床試驗階段，并即將用于一線(xiàn)醫護人員等高危人群。
據介紹，試驗證明，α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用，同時(shí)也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用，臨床應用基本上是安全的。但是，使用本品并不意味著(zhù)可以阻斷所有的傳播途徑，尚不能在有效性評價(jià)過(guò)程中廣泛應用，只能有限度地開(kāi)展臨床試驗以證明其有效性。
據悉，這是國家食品藥品監督管理局啟動(dòng)防治非典“綠色通道”后批準的第一個(gè)可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗的藥品。中國國家食品藥品監督管理局已經(jīng)著(zhù)手建立治療“非典”藥物快速審批通道；按照“程序不減少、給予加快，標準不降低、幫助提高”的原則，在嚴格這類(lèi)藥品的審查、質(zhì)量復核、審評等程序的同時(shí)，打破常規，實(shí)行“隨到隨審”。
先前有消息說(shuō)，SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和基因工程人ω干擾素，早已進(jìn)入審批程序，成為首批進(jìn)入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。
