中新網(wǎng)5月19日電 國家食品藥品監督管理局日前批準“西維來(lái)司鈉”(Sivelestat Sodium)進(jìn)入臨床研究階段，用于治療非典型肺炎引起的急性肺損傷。
據稱(chēng)，這是國家啟動(dòng)快速審批通道后批準的第一個(gè)用于治療非典的新藥進(jìn)行臨床試驗研究。
據介紹，“西維來(lái)司鈉”是一種化學(xué)藥品注射劑，能夠治療由中性粒細胞釋放的彈性蛋白酶所導致的急性肺損傷。其作用機理是通過(guò)抑制中性粒細胞釋放的彈性蛋白酶，來(lái)改善伴有全身性炎癥反應綜合癥的急性肺損傷患者的呼吸功能，縮短患者使用呼吸器的時(shí)間，降低安裝呼吸器引起的壓力性損傷及呼吸道感染的并發(fā)率，改善全身性炎癥反應綜合癥及特發(fā)性肺纖維化等引發(fā)的急性肺損傷。
國家食品藥品監督管理局的臨床研究批件要求，將非典患者納入研究范圍時(shí)，要充分考慮“西維來(lái)司鈉”的作用特點(diǎn)，與有一定治療經(jīng)驗的醫生認真研討，結合非典患者的特點(diǎn)，在適宜的病程階段試用本品。同時(shí)，也要注意監測其彈性蛋白酶水平的變化情況，為非典的對癥治療提供研究支持。
