中新網(wǎng)5月28日電 中國非典型肺炎疫苗研制工作進(jìn)展順利。專(zhuān)家認為，如不出意外，今年10月底前國家有望批準其進(jìn)入臨床研究階段。
國家食品藥品監督管理局有關(guān)負責人告訴記者，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組已于4月底組織國內一些科研和生產(chǎn)單位正式啟動(dòng)了非典疫苗的研制工作，集中力量研制滅活疫苗，國家先期撥付的專(zhuān)項科研經(jīng)費已經(jīng)到位。
這位負責人說(shuō)，滅活疫苗是一種被人工殺滅的病毒，將其輸入體內，既不會(huì )使人染病，又可以促使人體產(chǎn)生抗體，抵御病毒入侵。滅活疫苗被認為是目前研制周期最短、最有可能獲得突破的疫苗。
據食品藥品監管局生物制品處處長(cháng)尹紅章介紹，目前我國滅活疫苗的研制工作進(jìn)展順利，能夠進(jìn)行病毒的大量培養，病毒滅活方式的有效性已得到初步證實(shí)，其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在緊張進(jìn)行。
近一個(gè)時(shí)期以來(lái)，我國科研人員先是在細胞上對滅活疫苗進(jìn)行了盲傳三代試驗，證明疫苗已被徹底滅活；隨后，又在生物安全三級實(shí)驗室里給猴子輸入疫苗。近日，經(jīng)抽取血樣化驗證明，猴子產(chǎn)生了抗體，沒(méi)有感染病毒，證明滅活方式有效。
尹紅章說(shuō)，成功找到人工滅活病毒的有效方法具有重要意義，因為這直接關(guān)系到疫苗的安全性。他說(shuō)，由于疫苗的安全性已被初步證明，下一步科研人員可以進(jìn)行大規模動(dòng)物實(shí)驗，研制工作進(jìn)度將大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的話(huà)，國家有望于今年10月底前批準滅活疫苗進(jìn)入臨床研究階段。
尹紅章表示，為加快研制非典疫苗，食品藥品監管局開(kāi)辟了快速審批通道，但程序沒(méi)有減少、標準沒(méi)有降低，即使批準疫苗進(jìn)入臨床研究，也必須進(jìn)行流行病學(xué)考察，證實(shí)其有效性和安全性才進(jìn)行推廣，這需要相當長(cháng)一段時(shí)間，不能操之過(guò)急。(來(lái)源：新華網(wǎng)作者：記者張曉松馮曉芳)
