中新網(wǎng)11月5日電 試管嬰兒治療中途失敗，一種未經(jīng)國家批準而使用的藥品被指為罪魁禍首，北京大學(xué)人民醫院日前被一對夫妻告上法庭。據《京華時(shí)報》報道，4日，北京市西城法院開(kāi)庭審理了這起特別的案件。醫院堅稱(chēng)試管嬰兒治療失敗和所使用的藥品無(wú)關(guān)，該藥只是管理角度上的“假藥”，而并非科學(xué)意義上的假藥。
據悉，今年已40歲的張先生結婚多年還沒(méi)有孩子，2002年7月，夫妻倆找到了北京大學(xué)人民醫院。醫生診斷后，建議兩人做試管嬰兒治療，事先他們也被告知，這個(gè)手術(shù)只有40%的成功率。
按照醫生的治療辦法，治療程序從讓妻子韓女士使用一種叫做“噴鼻藥”(布舍瑞林)的西藥開(kāi)始。這種藥品一天3次，一共噴了10天，然后進(jìn)行了10天的藥物注射，隨后進(jìn)行取卵、培養等治療。9月1日，韓女士進(jìn)行了最后的移植手術(shù)。然而15天后，醫生的通知讓兩人失望至極———手術(shù)失敗了。
兩天后張先生開(kāi)始整理醫院的票據，他突然發(fā)現一張非正規的收據，而這個(gè)收據正是整個(gè)手術(shù)第一步使用的“噴鼻藥”的憑證，張先生立即翻出該藥的包裝盒，發(fā)現里面沒(méi)有任何中文說(shuō)明。
一直從事醫藥文獻編審的張先生根據經(jīng)驗感到這種藥肯定有問(wèn)題。國家食品藥品監督管理局藥檢所進(jìn)一步證實(shí)了張先生的判斷，該藥根本沒(méi)有通過(guò)藥檢所的鑒定。而按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條明確規定：“……必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的……按假藥論處”。
張先生認為，這種“假藥”正是這次治療失敗的罪魁禍首。
此后，張先生與北京大學(xué)人民醫院多次交涉，醫院雖然承認“噴鼻藥”確實(shí)未經(jīng)審批，但并不同意應該為此負擔全部責任。
張先生隨后向藥品監督部門(mén)投訴了此事，2003年7月4日，北京市藥品監督管理局西城分局調查后認定該藥品“未經(jīng)批準”，并對北京大學(xué)人民醫院做出了沒(méi)收違法所得8500元，并處兩倍罰款的處罰。北大人民醫院對這一處罰未持異議。
藥監部門(mén)在調查中還發(fā)現，北大人民醫院不僅違法使用了未經(jīng)批準的藥品，在采購藥品的程序中也存在違法行為———“噴鼻藥”是從沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資格的廣東友寧貿易有限公司購得的。而在使用這種藥品時(shí)，張先生的妻子也是直接從婦產(chǎn)科取得了藥品，并非在醫院藥房?jì)乳_(kāi)出。
隨后，張先生向法院提起訴訟，要求醫院賠付包括醫療費、交通費、營(yíng)養費、精神損害賠償金等共計47355元。
在昨天的法庭上，張先生的律師出示了一系列證據證明了“噴鼻藥”未經(jīng)我國藥監部門(mén)批準，在中國法律上屬于“假藥”，并要求醫院為治療的失敗負全責。
北大人民醫院醫務(wù)科科長(cháng)周軍則反駁：“醫藥沒(méi)有通過(guò)國家審批只是行政手續，科學(xué)上不能說(shuō)這是假藥�！北贝笕嗣襻t院也在法庭上出示了相關(guān)證據，證明這種產(chǎn)自德國的藥品在國外已廣泛使用，具有良好的效果。
他們認為，試管嬰兒治療本身就存在著(zhù)失敗的風(fēng)險，這一切也已事先告知了患者，張先生夫妻的失敗可能與“年齡、情緒以及胚胎不著(zhù)床等”有關(guān)，但沒(méi)有證據與使用了“噴鼻藥”有關(guān)。由于醫院丟失了張先生妻子的病歷，這一說(shuō)法也無(wú)從證實(shí)。
醫院同時(shí)在法庭上為藥品本身辯護，他們認為，“噴鼻藥”之所以未獲批準是因為“國內由于各種原因對進(jìn)口藥品審批相對滯后”。
記者在庭后采訪(fǎng)周軍為何醫院明知道噴鼻藥不合法還要堅持使用時(shí)，他說(shuō)：“我們用藥是為病人好�！庇浾咦穯�(wèn)具體效果好在哪里時(shí)，他回答：“你可以到各大醫院去問(wèn)�！�
由于雙方分歧過(guò)大，昨天上午10點(diǎn)，法官宣布休庭擇日再審。(作者：畢磊、周銳)
