中新社北京十二月十六日電(記者曾利明)倍受關(guān)注的非典型肺炎疫苗研究工作又取得了新進(jìn)展——國家食品藥品監督管理局官員今天宣布，目前中國有關(guān)研制機構已完成了三種傳染性非典型肺炎疫苗的臨床前研究，并向國家藥監局提出進(jìn)入臨床研究階段的申報。
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司生物制品處處長(cháng)尹紅章今天在此間舉行的“非典防治國際論壇”上透露：該局最近將組織召開(kāi)全國專(zhuān)家審評會(huì )，有關(guān)的研制單位和企業(yè)正在補充相關(guān)資料；雖然“具體何時(shí)進(jìn)入臨床疫苗研究還無(wú)法確定，但預計會(huì )很快”。
尹紅章稱(chēng)，即使是在非典型肺炎疫苗臨床前研究完成后，企業(yè)申報、審評并進(jìn)入臨床研究還要有一段時(shí)間，而通過(guò)臨床研究證實(shí)疫苗的有效性、安全性的時(shí)間則更長(cháng)，可能需要數年時(shí)間。
中國今年春天發(fā)生非典疫情后，有關(guān)研究機構迅速啟動(dòng)了疫苗研制工作。據知，這一研究于今年四月立項，五月研究資金到位。十一月二十一日，國家食品藥品監督管理局受理第一個(gè)疫苗研究項目的申報。此間，中國相關(guān)部門(mén)組織了三次全國范圍的專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )，國家疫苗研制攻關(guān)組先后赴有關(guān)研制機構進(jìn)行了十余次現場(chǎng)督導。
尹紅章說(shuō)，目前國家藥監局可以對有關(guān)研究項目加快審批，實(shí)行隨到隨審，并于四十八小時(shí)內提出初步意見(jiàn)，但為了保證疫苗的技術(shù)水平，審批程序不能減少。他同時(shí)表示，對非典滅活疫苗沒(méi)有徹底定論之前，其他類(lèi)型疫苗研究不宜過(guò)早進(jìn)入臨床研究。
中國疾病預防控制中心首席專(zhuān)家曾光強調，任何疫苗都要通過(guò)臨床實(shí)驗，待成熟后才能真正進(jìn)行人群實(shí)驗。對于非典型肺炎疫苗實(shí)驗，寧可時(shí)間更長(cháng)一點(diǎn)，更安全一點(diǎn)。因為過(guò)去在其他疫苗研究中有過(guò)教訓，欲速則不達，有時(shí)候即使按照程序做了，但在更大規模人群使用的時(shí)候，發(fā)生了嚴重的副作用。
