中新社?谌氯针(記者王辛莉)國家食品藥品監督管理局局長(cháng)鄭筱萸在此間召開(kāi)的全國藥品安全監管工作會(huì )議上表示,中國制藥業(yè)GMP認證進(jìn)入倒計時(shí),至今年六月三十日,未獲認證的制藥企業(yè)將一律停止生產(chǎn)藥品。
鄭筱萸說(shuō),中國自上世紀七十年代末從國外引進(jìn)藥品制劑和原料藥GMP(《藥品生產(chǎn)管理規范》)概念,一九九五年頒發(fā)第一張GMP證書(shū)。到今年二月,全國已有二千六百多家企業(yè)通過(guò)GMP認證,占全國生產(chǎn)企業(yè)的百分之五十二,市場(chǎng)上百分之八十以上藥品在GMP認證企業(yè)生產(chǎn)。實(shí)施藥品GMP極大促進(jìn)了藥品質(zhì)量的提高,去年全國藥品抽樣檢查合格率達百分之九十七點(diǎn)一。
鄭筱萸強調,自七月一日起,對未取得藥品GMP證書(shū)企業(yè)將依法監督其停止生產(chǎn)。此前未提出認證申請的企業(yè),各地局將依法注銷(xiāo)相應的藥品生產(chǎn)批準文號。(完)