中新網(wǎng)北京8月26日電(記者 曾利明)中國患者今后不必再為買(mǎi)不到傳統天然牛黃而發(fā)愁了。由武漢生物化學(xué)制藥廠(chǎng)開(kāi)發(fā)的國家火炬計劃項目——“體外培育牛黃原料藥研究”取得成功,“體外培育牛黃”已經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準作為國家一類(lèi)新藥正式生產(chǎn)。
中國藥材集團今天在此間召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )稱(chēng),藥理分析表明,體外培育牛黃的性狀、結構、成分、含量、藥效和臨床療效均與優(yōu)質(zhì)天然牛黃一致。而六萬(wàn)余例臨床實(shí)驗結果也證實(shí),其對腦中風(fēng)、乙腦、咽炎等疾病的治療取得了與天然牛黃相同的療效,是天然牛黃理想的替代品。
牛黃是傳統名貴藥材,中國的四千五百多種中成藥中約有六百五十中含有牛黃!鞍矊m牛黃丸”、“牛黃清心丸”等中成藥更是以牛黃為主要原料。目前中國每年需要牛黃達二百?lài),而每年自產(chǎn)的天然牛黃還不到一噸,每年進(jìn)口的天然牛黃價(jià)值一億美元。二00二年,為防止瘋牛并通過(guò)用藥途徑傳入,中國禁止進(jìn)口牛源性材料制備中成藥,限制天然牛黃進(jìn)口,導致其價(jià)格飆升,每公斤達十六萬(wàn)元人民幣,給民眾用藥造成困難。
為此,國家藥品監督管理部門(mén)自一九七二年以來(lái)陸續批準了人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃三個(gè)牛黃代用品。體外培育牛黃是以牛膽汁、膽紅素為主要原料,根據現代生物學(xué)原理,利用先進(jìn)的仿生學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)成功的,目前已進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)。
獲得體外培育牛黃中國北方地區總經(jīng)銷(xiāo)權的中國國藥材集團華禾藥業(yè)負責人透露;按部頒標準生產(chǎn)的體外培育牛黃產(chǎn)每百公斤產(chǎn)值超過(guò)一千萬(wàn)元人民幣;預計今后五年后產(chǎn)值將達到八至十億元人民幣。
據知,隨著(zhù)對動(dòng)植物保護和環(huán)境意識的加強,中國加強了對麝香、虎骨、犀角、熊膽等稀缺貴重中藥材替代品的研究開(kāi)發(fā),體外培育牛黃是繼人工麝香之后,中國自主開(kāi)發(fā)的具有知識產(chǎn)權的第二個(gè)代用品。