中新網(wǎng)6月19日電 廣東省科技廳與第一軍醫大學(xué)珠江醫院18日透露，由珠江醫院研制的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒近日獲得了國家新藥證書(shū)(準字)和生產(chǎn)批文(準字)，這是全國第一個(gè)獲得這兩證的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒，也是國際上首個(gè)研制成功的SARS病毒血清抗原的檢測試劑產(chǎn)品。
據南方日報報道，這種操作簡(jiǎn)便、檢測成本人均低于100元的檢測方式，特別適用于早期診斷，對于快速診斷、控制非典蔓延具有非常重要的意義，是廣東省抗非科技攻關(guān)的重大成果。因此，廣東省委副書(shū)記、省長(cháng)黃華華給課題組寫(xiě)下批示：“可喜可賀，再接再厲，多出成果！”
通過(guò)對1000份SARS患者樣本的檢測，證明該方法在發(fā)病的第一天就能從血中檢出SARS病毒，對發(fā)病的1-10天病毒抗原檢測率很高，敏感度達到了90 %以上，特異度高達99%，其敏感性和特異性均高于其它檢測方法。該項研究的部分成果已發(fā)表在美國臨床微生物學(xué)雜志。
有關(guān)專(zhuān)家表示，該項研究成果已分別與廣東、北京2家企業(yè)合作生產(chǎn)，隨時(shí)可以上市。它操作簡(jiǎn)便，不需特殊設備，可適用于基層醫療單位，其檢測成本比其它兩種試劑低30%以上，估計每人/份不超過(guò)100元，特別適用于對門(mén)診發(fā)熱病人的排查。今年初，在北京等地發(fā)現SARS及疑似病人，有關(guān)部門(mén)即從珠江醫院調去這一試劑盒進(jìn)行檢驗，再次證實(shí)其準確性。(作者:孫健林曉涌)
