中新社北京七月七日電(記者曾利明)記者從今天舉行的中國中醫研究院舉辦的專(zhuān)家驗收會(huì )獲悉:旨在建立高水平標準規范,實(shí)現與國際醫藥界“雙向接軌”的“中藥國際化標準規范研究”已獲得重要進(jìn)展。
由中國中醫研究院、北京大學(xué)、軍事醫學(xué)科學(xué)院、澳門(mén)大學(xué)等十八所高校和科研院所的一百多名研究人員,經(jīng)過(guò)四年的合作研究,初步制定出中藥國際化標準規范、中藥質(zhì)量評價(jià)、中藥復方質(zhì)量評價(jià)、中藥化學(xué)對照品標準規范、中藥臨床前藥效評價(jià)、中藥臨床前安全性評價(jià)等標準;提出了中藥國際商用質(zhì)量標準概念和中藥質(zhì)量評價(jià)指標體系總體思路。
結合九種中藥質(zhì)量評價(jià)關(guān)鍵技術(shù),確定了十余種常用中藥近百種成分的定性與定量分析技術(shù)方法;制定出近五十種中藥及活血化瘀、扶正固本和清熱解毒三類(lèi)中藥主要藥效學(xué)評價(jià)指標體系、疾病評價(jià)模型;完成了對近百種中藥及其化學(xué)成分的安全性評價(jià)。
此外,還對與中藥國際化標準規范關(guān)聯(lián)的知識產(chǎn)權保護、法律政策、國際市場(chǎng)、說(shuō)明書(shū)標簽、保健食品、化妝品、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)監管、人才培養等進(jìn)行了系統的基礎性研究。