中新網(wǎng)7月28日電 據北京晨報報道，自從全球首例治療女性性功能障礙的藥物在北京四家醫院進(jìn)入三期臨床試驗以來(lái)，招募到的試藥者與計劃相去甚遠，原定年底前結束的最后試驗很可能因此而延期。
現場(chǎng)駐足男士多于女士
昨天一早，負責“女偉哥”臨床試驗的北大醫院婦產(chǎn)科張渺大夫再次將招募試藥者的告示張貼在醫院門(mén)診大廳內。告示上寫(xiě)著(zhù)，該院“婦產(chǎn)科正在進(jìn)行一項外用藥物的三期臨床試驗，招募21歲到65歲之間，性生活過(guò)程中存在陰道干澀等性喚起障礙患者做志愿者，不需承擔各項費用”。
雖然試藥者必須是女性，但在這份告示前駐足觀(guān)看的男士要遠多于女士，即使有看到告示的女性也大多一笑而過(guò)，沒(méi)有人記下告示上所留的聯(lián)系報名電話(huà)。兩周來(lái)四家醫院只有60余人報名，距離400人的試驗標準相差甚遠，
專(zhuān)家試驗成功意義重大
人們對這種新藥和告示的反應如此淡漠，讓該項目的負責人、北大醫院婦產(chǎn)科張渺大夫很是意外�！斑@是世界上第一個(gè)用于治療女性性功能障礙的藥物�！睋䦶埓蠓蚪榻B，“芳諾”本是一種已經(jīng)成熟上市的藥物，由于有著(zhù)較好的誘發(fā)女性性喚起的功效，目前正在進(jìn)行“治療女性性功能障礙”有效性的試驗。此前該藥已經(jīng)在美國完成了二期臨床試驗，證實(shí)為有效�，F在北京進(jìn)行的是三期臨床試驗，也就是一種藥物上市前的最后一期試驗，主要是在更廣泛的人群中測試藥物的有效性和安全性。一旦試驗成功，該藥將成為世界上第一個(gè)可以治療女性性功能障礙的藥物。
按照國際慣例和試驗計劃，北京參加三期臨床試驗的北大醫院、朝陽(yáng)醫院、宣武醫院和北大三院將共招募400名志愿試藥者，進(jìn)行隨機、雙盲試驗，其中有100人服用安慰劑，另外300人服用藥物，兩者間將進(jìn)行有效性和安全性的比較。
原因被動(dòng)害羞阻礙試驗
“相比起來(lái)，‘女偉哥’的志愿者真是少得可憐�！睆埫煺f(shuō)，到目前為止，四家醫院志愿者總數只有60余人，北大醫院婦產(chǎn)科的情況最好，也只有23人正式加入。分析原因時(shí)她認為，和男性相比，女性對性功能障礙可能更羞于啟齒。而且，由于女性在性生活方面往往處于被動(dòng)接受的位置，很多女性對于自身的性功能障礙缺乏認識，即使出現了性功能障礙的問(wèn)題，也不會(huì )到醫院獲取專(zhuān)業(yè)幫助。此外，女性性功能障礙的診治現在還缺乏比較客觀(guān)的指標，只能依靠女性自我感覺(jué)來(lái)判斷。這些都影響了女性進(jìn)行性功能障礙的治療。
據介紹，試驗者招募行動(dòng)的緩慢將直接影響“芳諾”的三期臨床試驗進(jìn)程。原定8月底前完成的招募活動(dòng)現在需要延期，計劃在年底前結束的三期臨床試驗也有可能順延。(劉墨非）
