中新網(wǎng)5月16日電 據北京青年報報道，首個(gè)由中國自己研制的治療男性性功能障礙藥物———“中國偉哥”，已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗，但試驗進(jìn)程格外緩慢。記者昨天從北京朝陽(yáng)醫院了解到，招募試藥志愿者的通知已經(jīng)貼出去快一個(gè)月了，前來(lái)報名的試藥者卻寥寥無(wú)幾。
據了解，這是因為一些患者因擔心藥品安全問(wèn)題而拒絕試藥，還有患者要求給予經(jīng)濟補償，否則不參加試藥。
負責藥品試驗的北京朝陽(yáng)醫院男科門(mén)診戴醫生說(shuō)，醫院已經(jīng)采取兩大措施保證試藥者的健康安全。首先該藥是中國專(zhuān)利一類(lèi)新藥，一期臨床安全性檢測已經(jīng)得到國家食品藥品監督管理局認可，而二期臨床試驗的用藥量大大減少，是一期試驗的1/2至1/3。其次，醫院男科的主管醫生24小時(shí)開(kāi)著(zhù)手機，如果患者在用藥時(shí)出現意外，可以馬上撥打醫生電話(huà)，醫院會(huì )立即組織救治，然后再由專(zhuān)家對藥品不良事件進(jìn)行評估。戴醫生說(shuō)，上述情況醫院都會(huì )寫(xiě)在知情同意書(shū)上，在試藥之前與患者簽署。
關(guān)于經(jīng)濟補償問(wèn)題，戴醫生表示很難滿(mǎn)足患者要求。因為該藥物試驗對試藥者的條件要求是：已婚、夫妻關(guān)系穩定、病程3個(gè)月以上、年齡在22歲至70歲、無(wú)冠心病史�！叭绻兂捎袃斣囁�，那么就怕做出假試驗來(lái)，這對未來(lái)的患者來(lái)說(shuō)就是個(gè)隱患，”他說(shuō)，“一些受試者為了利益驅動(dòng)編造虛假個(gè)人信息，欺騙醫生，因此試藥結果肯定也是虛假的�！睋私�，在國外，藥品臨床試驗也通過(guò)招募志愿者來(lái)完成。(作者：趙新培)
