中新網(wǎng)8月16日電 據“中央社”報道,臺衛生部門(mén)今年向賽諾菲、諾華及國光生技合計采購300萬(wàn)劑季節流感疫苗,國光生技今天宣布,正進(jìn)行疫苗人體試驗,為疫苗的保護效力與副作用建立數據庫。
國光生技新任發(fā)言人沈雅慧指出,進(jìn)口流感疫苗的臨床試驗均在境外完成,由于流感流行趨勢因區域、種族、文化和環(huán)境而異,疫苗的效果和副作用可能有所不同;因此,衛生部門(mén)并未硬性要求。國光主動(dòng)決定每年進(jìn)行本土的人體試驗。
沈雅慧說(shuō),國光季節流感疫苗的人體試驗分成18到60歲成人組、60歲以上中老年組、6個(gè)月到3歲小兒組、3到9歲兒童組、9到18歲兒少組、6個(gè)月以下嬰兒組,總計約350人。
各組人體試驗陸續展開(kāi),預計10月中旬疫苗開(kāi)始接種前,即可完成期中報告,得知疫苗的保護效力,再追蹤到明年2月、6月、8月,完成期末報告,了解保護抗體持續效果及疫苗不良反應。
臺灣衛生部門(mén)疾病管制局副局長(cháng)周志浩表示,今年的流感疫苗廠(chǎng)有賽諾菲、諾華、國光3家,無(wú)論疫苗供貨商在何處進(jìn)行人體試驗,“疾管局”要求疫苗開(kāi)打前,供貨商必須取得藥證,確定疫苗安全與有效。
國光已向衛生部門(mén)食品藥物管理局遞件申請流感疫苗藥證;按照相關(guān)規定,流感疫苗廠(chǎng)商可采制造技術(shù)不變、僅更新病毒類(lèi)型的方式,提供疫苗安定性測試合格的數據,取得今年的流感疫苗藥證。
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【編輯:吉翔】 |
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