中新網(wǎng)6月16日電 據臺灣“中廣新聞網(wǎng)”報道,甲型H1N1流感進(jìn)入全球大流行,臺灣確診病例數也已經(jīng)突破五十大關(guān),準備生產(chǎn)甲型流感疫苗的臺灣國光生技藥廠(chǎng),本周實(shí)驗室“繼代培養”將進(jìn)入尾聲,待遴選出最優(yōu)秀疫苗株品種、選為生產(chǎn)株后,廠(chǎng)房認證完成,如果一切順利,預定七月中旬會(huì )進(jìn)入量產(chǎn),估算生產(chǎn)線(xiàn)六個(gè)月會(huì )有約三千萬(wàn)劑產(chǎn)能。
甲型流感全球大流行,臺灣秋冬新流感防疫策略之一,就是采購一千萬(wàn)劑的新流感疫苗提供給臺灣民眾接種,其中有七百五十萬(wàn)劑的疫苗量,是規劃向本土疫苗廠(chǎng)采購,肩負研制甲型流感疫苗重責大任的國光生技藥廠(chǎng),甲型流感疫情爆發(fā)后,便全力投入“繼代培養”與廠(chǎng)房認證等工作。
繼代培養,就是讓病毒株培養出一代接一代,再從病毒株的“后代子孫”中,選出最優(yōu)秀疫苗株品種、作為“生產(chǎn)株”,國光生技經(jīng)理張哲瑋表示,“繼代培養”平均約需要花費三周時(shí)間,本周已經(jīng)是第三周,生產(chǎn)株差不多可以誕生,廠(chǎng)房認證方面,則預計六月底,臺當局“衛生署”會(huì )進(jìn)行查驗認證,預定七月中旬會(huì )進(jìn)入量產(chǎn),估算生產(chǎn)線(xiàn)六個(gè)月會(huì )有約三千萬(wàn)劑的產(chǎn)能。
由于國光生技的生產(chǎn)線(xiàn)從未生產(chǎn)過(guò)流感疫苗,過(guò)去是生產(chǎn)日本腦炎、破傷風(fēng)等疫苗,季節流感疫苗只有分裝經(jīng)驗,面對自制生產(chǎn)甲型流感疫苗的重大使命,一百五十多位員工要與國際疫苗大廠(chǎng)競爭,據了解,國光在申請認證同時(shí),也擬出人體實(shí)驗計劃書(shū),人體實(shí)驗與生產(chǎn)線(xiàn)同步運作,希望加快速度,希望九月人體實(shí)驗安全性以及有效性能夠確認,讓疫苗在十月順利上市。
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