中新網(wǎng)9月8日電 臺灣國光生技甲型H1N1流感疫苗原液今天進(jìn)入充填階段,由臺大醫院主持的疫苗人體試驗計劃通過(guò)倫理審查,250名成人組受試者今天額滿(mǎn),大約兩周后打第一劑疫苗。
據臺灣“中央社”報道,國光生技發(fā)言人高勝凱表示,疫苗原液進(jìn)入充填階段,這意謂著(zhù)通過(guò)許多藥品制程的檢測,也表示疫苗的劑量大致確定,接下來(lái)的兩周將進(jìn)行小部分的檢測,兩周后人體試驗展開(kāi)時(shí),受試者將接種第一劑疫苗。
國光甲流疫苗受試者分為成人組250人、兒童組150人,據試驗主持人臺大醫學(xué)院教授黃立民表示,試驗報名相當踴躍,成人組已經(jīng)額滿(mǎn),兒童組名額所剩有限。
大多數的受試者將要接種兩劑,少數受試者則僅接種一劑,黃立民解釋?zhuān)@是要了解疫苗在人體內所產(chǎn)生的抗體濃度,如果接種一劑所產(chǎn)生的抗體具有足夠保護力,未來(lái)不排除民眾只要接種一劑即可。
先前有“中央研究院”院士陳建仁、臺大資深小兒科醫生李慶云公開(kāi)表示將參加試驗,黃立民說(shuō),根據人體試驗倫理規范,受試者必須匿名,陳、李兩人是否列入受試名單內,將由疫苗試驗計劃團隊討論專(zhuān)案處理。
臺衛生部門(mén)倫理委員會(huì )日前決議通過(guò)國光疫苗人體試驗計劃,黃立民說(shuō),按照審查決議附帶條件,國光將要補上疫苗安全性數據,預計人體試驗將如期進(jìn)行。
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