中新網(wǎng)11月13日電 據衛生部消息，衛生部近日印發(fā)《單采血漿站質(zhì)量管理規范》，該規范是單采血漿站原料血漿采集管理的基本準則，適用于單采血漿站采集原料血漿的全過(guò)程。該規范自頒布之日起實(shí)施，頒布前已取得單采血漿站執業(yè)許可證的，應在2007年6月30日前達到規范的要求。
《規范》對單采血漿站機構與人員、房屋與設施、儀器與設備、物料、衛生、文件和記錄、供血漿者管理、實(shí)驗室質(zhì)量管理、血漿采集與儲存管理、質(zhì)量管理、原料血漿運輸與追溯、投訴與不良反應報告、自檢等做出詳細規定。
規范強調，單采血漿站應按規定在指定區域內組織、動(dòng)員供血漿者，并進(jìn)行相應的健康教育。供血漿者的選擇應嚴格按照有關(guān)要求執行。在接待初次申請供血漿者時(shí)，必須要求出示申請人本人身份證或其他有效身份證明，并提交近期照片。對申請供血漿者按照《中華人民共和國藥典》血液制品原料血漿規程進(jìn)行健康狀況征詢(xún)、健康檢查和血樣檢驗。對合格的供血漿者應建立永久、惟一的供血漿卡號；停止供血漿時(shí)，該卡號不得被其他供血漿者使用。供血漿者的檔案應當保存至該供血漿者達到規定的最大供血漿年齡期滿(mǎn)后10年。
采集原料血漿前必須對供血漿者進(jìn)行《供血漿證》核對和身份識別，核實(shí)無(wú)誤后方可采集原料血漿。嚴禁采集冒名頂替者的血漿。原料血漿采集編號在一年內不得重復使用。
