中新網(wǎng)寧波7月28日電(記者白林淼)浙江寧波市食品藥品監管局26日緊急召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),通報在該市江東廣慈門(mén)診部查獲假藥“朱砂安神丸”。據悉,該批藥品不但微生物限度超標,并且非法添加了精神類(lèi)西藥地西泮成分,被藥品監督部門(mén)認定為假藥,而該批假藥標示為正規藥廠(chǎng)——吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn),且外包裝精美。
據了解,今年三月初,寧波一市民向寧波市食品藥品稽查支隊舉報,稱(chēng)自己吃了“朱砂安神丸”藥后,很容易犯困,不過(guò)這藥見(jiàn)效又非?,他懷疑在江東廣慈門(mén)診部里面配用的這些藥是假藥。
這位市民拿出的“朱砂安神丸”,外包裝上明確注明該藥品系吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號為20040501,規格為36g/瓶,系中成藥。
可藥品稽查人員從經(jīng)驗上判斷,中成藥一般不如西藥見(jiàn)效快,患者反映的情況令執法人員懷疑藥品質(zhì)量。隨后,執法人員立即對該醫療機構進(jìn)行了監督檢查,并對其使用的該批藥品進(jìn)行抽樣檢測。
五月中旬,浙江省藥品檢驗所出具檢驗結果,該批藥品微生物限度超標,并非法添加了地西泮成分。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規定,藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的即判定為假藥。
據廣慈門(mén)診部有關(guān)人員交代,他們的藥品是直接從吉林沈輝藥業(yè)有限公司的銷(xiāo)售代表處購進(jìn),一次性購買(mǎi)了68盒,除掉被藥品稽查支隊抽檢的10盒“朱砂安神丸”外,其余的58盒已全部售出。該門(mén)診工作人員也表示,他們對進(jìn)藥這方面確實(shí)沒(méi)有注意到,就認為正規藥廠(chǎng)出產(chǎn)的藥物應該不會(huì )有差錯。
寧波藥監部門(mén)工作人員明確表示,根據國家對藥品的有關(guān)規定,中成藥絕不允許摻入西藥,而“朱砂安神丸”的地西泮成分更是屬于國家嚴格管制的精神類(lèi)藥品。這種西藥成分的抗焦慮等效果十分迅速,人服用后嗜睡明顯且有諸多后期不良反應。
“此次的的假藥出自正規藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家,的確讓消費者防不勝防!彼幈O人員分析認為,“原因有三,除了譴責假藥制造企業(yè)的黑心外,中間的醫藥代表掌握了藥品的流通渠道,導致假藥流通流入醫療部門(mén),而醫療人員的職業(yè)敏感性不強”。
據悉,除上述假藥“朱砂安神丸”外,從7月18日以來(lái)的一周內,寧波已連續通報了四起假藥事件:7月18日,寧波食品藥品監督管理部門(mén)通報了兩起假藥——“烏貝顆!焙汀耙嬉曨w!,前者表明的主治功能涉嫌超出規定范圍,后者包裝盒上標明的廠(chǎng)家沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)該藥品;7月21日,寧波食品藥品監督管理局又一次發(fā)出通報,在慈溪一家藥店內,查獲大批量的假藥“采樂(lè )”酮康唑洗劑。該洗劑無(wú)任何酮康唑成分,屬仿冒西安楊森制藥有限公司非處方藥“采樂(lè )”。
專(zhuān)家分析認為,這四起假藥案件都在正規銷(xiāo)售途徑如藥店、醫院內檢查發(fā)現,說(shuō)明假藥正逐漸滲透到藥品流通的要害環(huán)節;而且這四起假藥的外包裝精致,與真品十分相像,一般人很難辨別,特別是此次新查獲的“朱砂安神丸”。
寧波市食品藥品稽查支隊隊長(cháng)應可通告訴本網(wǎng)記者,近日連續的假藥事件出現給他們敲響了警鐘,促使他們在今后的工作中,要加大力度的同時(shí)更要認真仔細,可像“朱砂安神丸”這樣的假藥實(shí)在是太難辨別,有正規產(chǎn)家,外包裝如此精美,而且主要的內核是他們在中成藥中摻入西藥,按一般理解是不大可能出現的,因為這樣做的成本并不低。
應可通指出,現階段假藥進(jìn)入市場(chǎng)的“合法”渠道很多,比如,某個(gè)銷(xiāo)售公司和正規制藥廠(chǎng)簽定代理合同,拿到廠(chǎng)方出具證照和提供的宣傳資料,于是就以藥廠(chǎng)的名字銷(xiāo)售了,可買(mǎi)斷藥廠(chǎng)的銷(xiāo)售公司在面臨市場(chǎng)競爭時(shí),有時(shí)會(huì )買(mǎi)進(jìn)或者委托某個(gè)藥廠(chǎng)制造某一種或者某幾種藥品,以低價(jià)取勝市場(chǎng),可也就因此往往會(huì )使得假藥出現。但是,就此次“朱砂安神丸”假藥而言,不排除就是吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的可能。
當然,發(fā)達的美國在上世紀八十年代也曾出現過(guò)三十多次假藥事件,死亡人數達幾萬(wàn)人之多。再則,藥品也是商品,是商品在制造時(shí)就難免出現瑕疵?伤幤酚质翘厥獾纳唐,這需要全社會(huì )的關(guān)注,“齊二藥”已經(jīng)讓中國人付出了代價(jià),但像當時(shí)美國這樣的代價(jià)我們中國人承受不起。
應可通最后透露,他們接到浙江省藥品鑒定所的通知后,立即向各縣(市、區)藥品檢查部門(mén)發(fā)出通知,要求檢查是否有同類(lèi)的“朱砂安神丸”在銷(xiāo)售,還好到目前為止,“朱砂安神丸”還沒(méi)在寧波的其他地方出現。
目前,寧波藥監部門(mén)正商討如何對銷(xiāo)售假藥的江東廣慈門(mén)診部進(jìn)行處罰,并繼續追究制造假藥的出處。(完)