因安徽華源生物藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“安徽華源”)生產(chǎn)的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”與接連在黑龍江、青海等地發(fā)生的患者嚴重不良反應有較為明確的關(guān)聯(lián)性，目前，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)派工作組進(jìn)駐企業(yè)進(jìn)行調查，并在全國范圍內召回問(wèn)題產(chǎn)品。上海方面也已經(jīng)開(kāi)始調查該批次產(chǎn)品的使用情況。
《第一財經(jīng)日報》昨日獲悉，此次出現問(wèn)題的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”共5個(gè)批次，均為2006年6月生產(chǎn)�！斑@5個(gè)批號的產(chǎn)品一共有11200多瓶，目前，安徽華源已經(jīng)向全國發(fā)出召回通知�！弊蛉瞻不帐∷幈O局相關(guān)人士說(shuō)。
據介紹，這5個(gè)批次的產(chǎn)品主要在山東、吉林、青海等城市的醫院使用，第一天已經(jīng)召回2300多瓶，并封存了1800瓶。由于數字每日都在更新，因此尚不知道截至昨日總共召回的數量。
“我們已經(jīng)向各地發(fā)出協(xié)查通知，目前，導致不良反應的產(chǎn)品已經(jīng)得到控制，尚沒(méi)有造成人員死亡，而不良反應病例也沒(méi)有增加�！痹撊耸空f(shuō)。
該人士告訴記者，安徽省藥監局于7月28日收到了SFDA(國家食品藥品監督管理局)關(guān)于該藥品不良反應報告的傳真。當日，由藥品稽查處、安全監督處等組成的工作小組就進(jìn)駐位于阜陽(yáng)的安徽華源進(jìn)行調查。與此同時(shí)，SFDA也于第二日派來(lái)了調查人員。
記者同時(shí)了解到,目前華源集團的高管已經(jīng)前往安徽華源方面協(xié)助調查，安徽華源的總經(jīng)理、常務(wù)副總裁也于8月1日前往西寧調查。但華源集團和安徽華源方面不愿意對此事發(fā)表意見(jiàn)。昨日，安徽華源總經(jīng)辦一位人士表示，針對不良反應事件，他們有很多事要做。
安徽省藥監局方面表示，目前已經(jīng)對這幾個(gè)批次的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”進(jìn)行抽樣檢驗，根據已經(jīng)出來(lái)的10多項指標顯示，數據都是正常。由于最后結果還沒(méi)有出來(lái)，因此還不能對產(chǎn)品定性。
上海藥品不良反應監測中心杜文明主任表示，克林霉素的不良反應是屬于比較多見(jiàn)的。但上海已經(jīng)開(kāi)始調查該批次產(chǎn)品的使用情況。
目前，黑龍江省已經(jīng)發(fā)現14名患者因為使用該注射液出現了意識障礙、頑固性低血壓性休克等嚴重藥品不良反應。黑龍江省藥監局已于8月2日發(fā)出緊急通知,要求在全省范圍內全面暫停銷(xiāo)售和使用上述注射液。此前，廣西、浙江、青海西寧、山東蓬萊等部分醫院的患者也出現了同樣狀況。
受此事影響，安徽華源母公司
上海華源股份有限公司(600094.SH)股價(jià)在連續幾日下跌后，昨日繼續下滑，收報4.05元，下跌2.4%。(第一財經(jīng)日報 郭艾琳）
