中新社北京八月四日電(記者曾利明)截至今天上午八時(shí)三十分，國家藥品不良反應監測中心共收到使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后，出現臨床不良反應癥狀病例報告三十八例，其中黑龍江省兩例病情嚴重，正在搶救。這是國家食品藥品監督管理局安全監管司官員顏敏今天在此間接受記者采訪(fǎng)時(shí)披露的數字。
顏敏稱(chēng)，出現不良反應的患者年齡最小的六歲，最大的七十五歲。出現不良反應的五省區中，青海省最多，有十八例，黑龍江省九例，廣西、浙江、山東分別有三到四例。青海省報告最早出現的二例是在七月二十二日。
上述五省區藥品監督局提供的報告說(shuō)，患者使用“欣弗”后，出現心悸、寒戰、腎區疼痛、腹痛、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等癥狀，有的患者在用藥后十分中出現，有的在用藥期間出現。
青海省藥物的專(zhuān)家分析認為，這些癥狀涉及的問(wèn)題復雜，但與使用“欣弗”的相關(guān)性明確�；颊叽蟛糠质情T(mén)診和社區病人，出現不良反應后由于送大型醫院搶救及時(shí)，該省的十八例患者病情穩定。
國家食品藥品監督管理局組織中國藥品生物制品檢定所和國家藥品不良反應監測中心的專(zhuān)家分別于七月二十七、八日赴青海、安徽對藥品生產(chǎn)企業(yè)“安徽華源”進(jìn)行的現場(chǎng)檢查證實(shí)，事件涉及該廠(chǎng)生產(chǎn)的06060901、06060902等九個(gè)批號的產(chǎn)品。
國家食品藥品監督管理局今天緊急通知各地食品藥品監督管理部門(mén)，對轄區內所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構銷(xiāo)售和使用的標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施；責成安徽省食品藥品監管局查明該產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷(xiāo)售去向，對收回情況進(jìn)行監督。同時(shí)再次派出工作組赴安徽對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查，組成專(zhuān)家組論證臨床癥狀與該藥品的相關(guān)性，指導救治工作。
該局提示醫療機構：臨床使用克林霉素注射液，應嚴格遵照藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量，注意輸注速度，避免療程過(guò)長(cháng)，同時(shí)在用藥過(guò)程中加強臨床監護。用藥前詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史，對克林霉素和林可霉素過(guò)敏者禁用�？肆置顾鼐哂猩窠�(jīng)肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應用時(shí)應調整用量。
專(zhuān)家稱(chēng)，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液臨床主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌引起的多種感染。該藥的不良反應主要為胃腸道反應、過(guò)敏反應、也可出現肝功能異常、腎功能異常等。
據知，二00三年十二月，國家藥品不良反應監測中心曾發(fā)布“克林霉素注射液的不良反應”的信息通報，提示克林霉素注射液可引起嚴重不良反應，提醒醫生嚴格掌握適應癥，避免不合理使用。(完)
