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“欣弗事件”得到初步控制 已召回五十多萬(wàn)瓶

2006年08月05日 16:48

  中新社合肥八月五日電 (孫斌園)記者從安徽省食品藥品監管局獲悉,安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗稱(chēng)“欣弗”)出現的嚴重不良事件得到初步控制,該公司已召回六月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液五十多萬(wàn)瓶,最早出現不良反應的青海省已有七例患者康復出院。

  除對“安徽華源”今年六月以來(lái)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行全面召回外,安徽省食品藥品監管局還對全省各級食品藥品監督管理機構所有大容量注射劑類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,同時(shí)對企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行排查,查找原因。

  目前已查明,“安徽華源”六月一日至七月二十八日共生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液總計三百六十八萬(wàn)多瓶。截至三日,已召回四十四萬(wàn)多瓶,近十萬(wàn)瓶正在召回途中,同時(shí)該公司查封四十八萬(wàn)余瓶。

  截至目前,“安徽華源”已先后派出三十六人次分赴各個(gè)嚴重不良反應發(fā)生地,處理患者救治及其它后續事宜。

  另悉,為確保藥品安全,營(yíng)造良好的藥品交易環(huán)境,安徽省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)出行業(yè)誠信自律倡議書(shū),倡議藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強品種研發(fā)、原料采購、生產(chǎn)銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理,自覺(jué)抵制在藥品審評審批、認證發(fā)證等重點(diǎn)監管環(huán)節中,以不正當手段獲得準入資質(zhì),減輕或逃避處罰的行為。


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