中新網(wǎng)8月14日電 8月12日，安徽華源公司向欣弗事件的受害者道歉，“欣弗”受害者得到了一些心理安慰。但法制網(wǎng)的報道指出，事件受害者們更關(guān)心的是，自己所遭受的身心損害和經(jīng)濟損失由誰(shuí)來(lái)補償？能否有個(gè)明確說(shuō)法？
報道說(shuō)，如果有責任人，受害者便有望得到救濟，這樣問(wèn)題似乎簡(jiǎn)單明了些。但也不排除屬藥品不良反應事件，而目前中國在藥品不良反應事件處理上存在兩大問(wèn)題：如何認定損害如何救濟，目前還無(wú)法可依；未規定不上報法律責任，導致約束力打折。
對于不良反應較嚴重的患者，一些醫院出于人道主義給予了一定的援助，或讓廠(chǎng)家承擔部分補償。但報道說(shuō)，這種援助及補償目前不是法定的義務(wù)。
據了解，此次“欣弗”事件的責任最后由誰(shuí)承擔還沒(méi)有經(jīng)權威部門(mén)認定。
如果是生產(chǎn)、運輸、銷(xiāo)售等環(huán)節的責任，受害者便有望獲得救濟；但也不排除僅僅是“藥品不良反應”這種情況。
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品不良反應發(fā)生的前提條件是：藥品必須是合格的；藥品使用必須正確。這意味著(zhù)藥品不良反應發(fā)生時(shí)，生產(chǎn)藥品的企業(yè)、醫生、藥店和使用藥品的患者都應該是沒(méi)有過(guò)錯的。
安徽省立醫院一位醫生表示，由于醫學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批時(shí)難以完全了解，即使經(jīng)過(guò)嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會(huì )在一部分人身上引起不良反應。藥品不良反應是伴隨藥品而存在的一種醫學(xué)風(fēng)險，是無(wú)法完全避免的。
“對于侵權行為的歸責原則存在兩種：過(guò)錯責任原則和無(wú)過(guò)錯責任原則。無(wú)過(guò)錯責任原則的法律適用必須以全國人民代表大會(huì )的立法為前提，而藥品不良反應事件的歸責原則在民法通則中找不到依據�！卑不諑煼洞髮W(xué)一位法學(xué)教授稱(chēng)。
因此，藥品出現不良反應給患者造成的損失，如何救濟成了難題。一位藥監局人士介紹了問(wèn)題的尷尬之處：因為受法規限制，目前是讓病人單獨承擔后果，“但這顯然有失公平”；但是將責任歸于企業(yè)，在法律中找不到依據，另一方面如果讓企業(yè)承擔無(wú)過(guò)錯責任，可能導致企業(yè)負擔重，影響其生產(chǎn)積極性和研發(fā)新產(chǎn)品的積極性。
“另外，藥品不良反應案件也不是醫療事故，所以并不適用醫療事故處理條例，”該人士說(shuō)。
報道說(shuō)，中國現有的行政規章也是不支持單純以藥品不良反應提起醫療訴訟的�！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測管理辦法》中規定，藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據。
另一方面，欣弗事件發(fā)生后，衛生部要求自8月10日起，實(shí)行“欣弗”不良事件信息日報告制。業(yè)內人士也介紹，自從衛生部在1989年成立不良反應監測中心后，全國各地陸續建立起了相應的監測系統。國家藥監局也稱(chēng)，“中國藥品不良反應監測體系已初步建成”。但是，報道發(fā)現，記者在安徽的不少醫院采訪(fǎng)時(shí)，有不少醫生反映，他們在臨床中遇到出現不良反應的情況，從沒(méi)有主動(dòng)向上級報告過(guò)。
“主要是怕效益受影響，而且一種藥出現了不良反應，還有其它的藥品可以替代，所以我們醫院就沒(méi)有上報積極性�！币晃会t生直言不諱地說(shuō)，在醫院管理系統中，處方信息、治療過(guò)程、收費信息等等都是各自為政，互不兼容，醫院越大越不配合，“大家都懶得往上報”。
“是藥三分毒，每種藥都有不良反應，我們企業(yè)也擔心藥品銷(xiāo)售會(huì )受影響，所以對這方面一般也不愿意上報不良反應�！币晃恢扑帍S(chǎng)的負責人說(shuō)。他認為，暴露藥品不良反應的結果就是禁止銷(xiāo)售和使用等嚴重打擊藥品生產(chǎn)的舉措，因此廠(chǎng)方對不良反應一直都是諱莫如深。
有專(zhuān)家表示，“這恰恰暴露出藥品不良反應監測制度不完善的一面”�！半m然有關(guān)法律法規明確規定了有關(guān)單位報告藥品不良反應的義務(wù)，但卻沒(méi)有詳盡規定如果不上報應承擔的法律責任，因此對企業(yè)的約束力有限�！币晃粯I(yè)內專(zhuān)家道出了其中的癥結。
針對藥品不良反應監控機制存在的問(wèn)題以及救濟制度的缺失，有專(zhuān)家建議，按照“誰(shuí)受益，誰(shuí)負責”的出資原則，建立“藥品不良反應補償救濟制度”，這樣既可以降低各方無(wú)過(guò)錯當事人的經(jīng)濟損失和風(fēng)險，保護消費者的權益，又可以從根本上打消醫務(wù)人員上報的顧慮，為藥物預警提供基礎。其基金的來(lái)源可以是三個(gè)方面：藥品生產(chǎn)商或進(jìn)口商的藥品風(fēng)險基金、政府給予一定的補助、社會(huì )的捐助。
還有專(zhuān)家認為，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構上報不積極的問(wèn)題，應考慮通過(guò)立法，將上報規定為一種強制性的要求。(李光明、張坤)
