中新網(wǎng)8月31日電 據華夏時(shí)報報道，據北京市一中院透露，因認為國家藥監局再評價(jià)的注射隆胸產(chǎn)品“奧美定”不是本廠(chǎng)家正品，“奧美定”廠(chǎng)商將國家藥監局告上法庭�！皧W美定”廠(chǎng)商表示，不服國家藥監局撤銷(xiāo)“奧美定”醫療器械注冊證的決定。目前，此案正在審理過(guò)程中。
據悉，由于在使用過(guò)程中陸續出現可疑、不良情況并有患者投訴，國家食品藥品監督管理局藥品評價(jià)中心對該產(chǎn)品進(jìn)行了再評價(jià)，認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用的安全性，決定從2006年4月30日起，全面停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
鑒于再評價(jià)產(chǎn)品中包含吉林富華醫用高分子材料有限公司生產(chǎn)的名為“奧美定”的聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)產(chǎn)品，所以撤銷(xiāo)了“奧美定”的醫療器械注冊證，同時(shí)要求自撤證之日起立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)，并收回已經(jīng)售出的全部產(chǎn)品。
但吉林富華醫用高分子材料有限公司認為，涉案產(chǎn)品“奧美定”是經(jīng)過(guò)批準生產(chǎn)和銷(xiāo)售的，是安全有效的產(chǎn)品。而國家藥監局此次進(jìn)行再評價(jià)的對象是假冒的“奧美定”產(chǎn)品，并不是真正的“奧美定”產(chǎn)品，于是便向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟，請求撤銷(xiāo)上述決定。(李雪)
-背景資料
“奧美定”即“人造脂肪”
“奧美定”俗稱(chēng)“人造脂肪”，是一種無(wú)色透明類(lèi)似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)，屬于長(cháng)期植入人體的軟組織填充劑，目前不少美容院都在使用這種材料進(jìn)行隆胸、隆臀等整形手術(shù)。
