中新網(wǎng)8月31日電 中國人用禽流感疫苗二期試驗即將開(kāi)始，面向社會(huì )招募志愿者，和一期試驗相比，二期臨床試驗受試者的年齡放寬到16至65歲，計劃招募的志愿者為300到400人。據北京娛樂(lè )信報報道，有關(guān)人士透露，二期臨床試驗的研究方案目前已經(jīng)出爐。
新聞解讀
一期試驗：沒(méi)有出現嚴重不良反應
據介紹，目前從事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗機構中，中國的一期試驗結果非常理想，安全性非常好。120名受試者中沒(méi)有出現嚴重的不良反應，只有個(gè)別人出現了低熱的現象，但這是流感疫苗的正�，F象。同時(shí)，沒(méi)有發(fā)現疫苗對受試者的臟器功能造成影響。只是在局部注射時(shí)，有個(gè)別志愿者出現了發(fā)癢、紅等狀況，但沒(méi)有潰爛等嚴重不良反應。
有關(guān)人士說(shuō)，此次確定注射10微克的劑量產(chǎn)生的效果最好。而10微克在4個(gè)注射劑量中，處于一個(gè)偏高的劑量�，F今受試者已經(jīng)過(guò)了7個(gè)月的時(shí)間，目前正在采集志愿者血清，對抗體持續性進(jìn)行研究，1-2個(gè)月后出結果。林江濤表示，通過(guò)這種追蹤，可以判斷抗體持續的時(shí)間。
二期試驗：志愿者人數擴大到400人
有關(guān)人士透露，二期臨床試驗的研究方案目前已經(jīng)出爐，并組織過(guò)專(zhuān)家進(jìn)行討論。但還沒(méi)有正式實(shí)施。
據了解到，二期試驗將進(jìn)一步考察疫苗的安全性。同時(shí)，在一期基礎上選擇相接近的劑量對志愿者進(jìn)行注射。專(zhuān)家表示，在二期試驗中，將會(huì )對一期的免疫程序進(jìn)行調整。在一期試驗中，志愿者共進(jìn)行了2次疫苗接種。專(zhuān)家們考慮在二期時(shí)，對接種程序進(jìn)行一些改變，有可能在注射的次數、時(shí)間、劑量等方面進(jìn)行調整。
據介紹，在一期試驗時(shí)，共有120名志愿者，其中醫務(wù)人員有10多人，約占1／10。在二期試驗時(shí)，計劃招募300到400人左右。另外，在年齡方面，從一期時(shí)的20-60歲，放寬到16-65歲。據了解，一期試驗中，年齡最大的志愿者為50歲左右。(方芳）
