中新網(wǎng)9月14日電 利用中國自主知識產(chǎn)權的基因重組技術(shù)研制生產(chǎn)的新一代基因重組乙肝疫苗—“漢遜瑞安”取得了國家新藥證書(shū)及國家食品藥品監管局頒發(fā)的藥品批準文號，通過(guò)了國家食品藥品監管局GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)認證，現已正式上市。
人民日報的報道稱(chēng)，這標志著(zhù)中國基因工程疫苗研制技術(shù)和疫苗產(chǎn)業(yè)化規模生產(chǎn)技術(shù)向國際水平又邁進(jìn)了一大步。今天，60萬(wàn)支價(jià)值約700萬(wàn)元的“漢遜瑞安”乙肝疫苗被捐贈給中國肝炎防治基金會(huì )。
據中國疾病預防和控制中心有關(guān)專(zhuān)家介紹，醫學(xué)界至今尚無(wú)根治乙肝的良藥，疫苗接種是預防乙肝最有效、最經(jīng)濟的方法，也是降低繼發(fā)性肝硬化和肝癌的有效策略。因此從這個(gè)意義上說(shuō)，“乙肝疫苗是目前第一支可以預防肝癌的疫苗”。
有關(guān)專(zhuān)家認為，經(jīng)過(guò)臨床研究證明，“漢遜瑞安”乙肝疫苗具有極高的抗體陽(yáng)轉率、抗體滴度水平和母嬰阻斷率，而且安全性高。(富子梅)
