中新網(wǎng)3月24日電 據中國科學(xué)院消息，按照醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)準入的規范要求，上海藥物所與上藥集團同步推進(jìn)新藥注冊申報工作，經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的審評，近日國家藥監局已經(jīng)批準磷酸奧司他韋藥品(達菲)進(jìn)入人體生物等效性臨床試驗。
為應對可能爆發(fā)的高致病性禽流感疫情，中國科學(xué)院上海藥物研究所積極組織科研人員投入磷酸奧司他韋(達菲)的仿制研究工作。經(jīng)去年12月2日羅氏制藥集團技術(shù)專(zhuān)家小組現場(chǎng)考察評估，認為上藥集團有能力用自己的技術(shù)生產(chǎn)出磷酸奧司他韋。隨即于去年12月12日，獲得瑞士羅氏制藥公司的生產(chǎn)銷(xiāo)售授權。
