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齊二藥檢驗環(huán)節漏洞較大 化驗室無(wú)人會(huì )圖譜分析

2006年05月19日 19:12

    漫畫(huà):假藥生產(chǎn)線(xiàn)背景說(shuō)明:2006年5月上旬,廣東中山大學(xué)附屬醫院發(fā)生肝病患者用藥中毒事件。該藥品來(lái)自于齊齊哈爾第二制藥有限公司,經(jīng)查明,該公司生產(chǎn)環(huán)節存在明顯漏洞,GMP認證為假藥事件的發(fā)生埋下隱患;藥品監管部門(mén)只顧市場(chǎng)準入環(huán)節,而未加強后續監管,也不利于將管理混亂的廠(chǎng)商淘汰出局。 作者:朱慧卿

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  中新網(wǎng)5月19日電 據新華網(wǎng)報道,警方調查顯示,齊齊哈爾第二制藥有限公司在對藥品的原料、成品等檢驗環(huán)節存在較大漏洞。

  報道說(shuō),該公司檢驗人員沒(méi)有按照國家對藥品生產(chǎn)的規定,對藥品從原料加工到成品的每個(gè)環(huán)節都實(shí)行檢驗,而且化驗室11名職工中竟無(wú)一人會(huì )進(jìn)行圖譜的分析操作,最終導致假藥流入了市場(chǎng)。

  據了解,在藥品成品前的諸多檢驗項目中,“鑒別”環(huán)節最為重要,它要求本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(即標準圖譜光譜集)一致。而通過(guò)對齊齊哈爾第二制藥有限公司化驗員的訊問(wèn),該公司根本無(wú)標準的藥品紅外光譜集,因此無(wú)法進(jìn)行對比。

  調查還了解到,在檢驗過(guò)程中,化驗員做出丙二醇圖譜后,沒(méi)有任何對比就直接交給原料檢驗員,原料檢驗員也沒(méi)有任何依據,按慣例就寫(xiě)上了“符合規定”,因而導致用假原料生產(chǎn)的成品藥最終進(jìn)入了市場(chǎng)。(吳曉東、梁冬)

 
編輯:余瑞冬】
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