衛生部8月3日連夜發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又稱(chēng)欣弗)。原因是青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省、自治區部分使用該藥的患者，陸續出現胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛等臨床癥狀。
欣弗是繼齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”出現問(wèn)題后，又一個(gè)被衛生部叫停的藥物，這自然引起了公眾的不安、疑慮。目前不管是專(zhuān)業(yè)的還是非專(zhuān)業(yè)的人士，仍將此事暫時(shí)稱(chēng)為藥品不良反應，但隨著(zhù)事態(tài)的發(fā)展，此事是否會(huì )上升為藥品不良事件，仍有待觀(guān)察。
其實(shí)，藥品不良反應和藥品不良事件是有區別的。藥品使用中出現的問(wèn)題應當分為藥品不良反應(Adverse DrugReaction，ADR)和藥品不良事件(AdverseDrug Event，ADE)，這兩者是有一定區別的。藥品不良反應指的是藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下，出現有害的和意料之外的反應。它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應，以及用藥不當引起的反應。這是國際公認的定義；而藥品不良事件是指超量用藥(無(wú)論是有意還是無(wú)意的)、用藥不當以及假冒偽劣藥引起的對人的傷害。所以，藥品不良事件的包含面更寬廣，而且主要是指用藥不當和假冒偽劣引起的問(wèn)題，發(fā)生問(wèn)題性質(zhì)更為嚴重。而藥品不良反應性質(zhì)則稍輕一些，因為任何藥物在使用中都可能產(chǎn)生問(wèn)題，例如各種副作用。
盡管藥品不良反應和藥品不良事件有一些共同的原因，但也有相去甚遠的誘因，因此藥物監管需要采取不同的方式，區分對待。從這兩者的差異來(lái)看，經(jīng)過(guò)調查已經(jīng)確認齊齊哈爾第二制藥公司的“亮菌甲素注射液”是因制藥材料的假冒偽劣，所以應當稱(chēng)為藥品不良事件。但這次的欣弗出現問(wèn)題，到目前為止，有關(guān)部門(mén)還并未明確告知公眾是藥品不良反應還是藥品不良事件。
安徽省食品藥品監督局說(shuō)，7月28日該局收到青海局上報國家局關(guān)于安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現嚴重不良反應情況的傳真件后，立即組成核查組趕赴阜陽(yáng)進(jìn)行督察和核查，省局同時(shí)責成阜陽(yáng)市食品藥品監督管理局于當天組成核查組進(jìn)駐該公司。事件原因是什么，現在還在排查中�？磥�(lái)，只有待情況弄清后，才能對欣弗事件的定性，做出明確判斷。
然而，從“齊二藥事件”的調查結果，以及全國各地時(shí)有發(fā)生的食品和藥品危害健康和生命的事件來(lái)看，相當多事件屬于藥品不良事件，而非藥品不良反應，其中假冒偽劣產(chǎn)品是一個(gè)重要原因。所以，對此次事件，希望有關(guān)部門(mén)千萬(wàn)不要掉以輕心，要進(jìn)行進(jìn)一步的調查和分析，盡快查明真相，人們都將拭目以待�！鯊執锟�(《百科知識》副主編)
來(lái)源：新京報
