中新社北京八月十八日電(記者曾利明)國家食品藥品監督局今天披露：中國第一個(gè)批準的艾滋病疫苗一期臨床試驗已初步完成，未發(fā)現受試者有嚴重的不良反應，初步提示疫苗有一定的安全性。
國家藥監局稱(chēng)，一期臨床試驗的主要目的是評價(jià)疫苗的安全性，并對疫苗的免疫原性進(jìn)行初步的評詁。自二00四年十一月國家批準臨床試驗后，研制單位對臨床試驗方案進(jìn)行了充分的科學(xué)論證，并嚴格按照國家疫苗臨床試驗的有關(guān)規定組織實(shí)施，至今已全部完成對四十九名受試者一百八十天的觀(guān)察。
評估結果顯示：受試者注射疫苗十五天后，產(chǎn)生針對HIV-1病毒的特異性細胞免疫反應，尤以高劑量試驗組受試者明顯，初步提示疫苗有較好的刺激機體產(chǎn)生免疫應答的能力。
據稱(chēng)，作為重點(diǎn)攻關(guān)課題之一，該艾滋病疫苗研制分別于二00三年、二00五年相繼得到國家科技部“十五”八六三計劃、“創(chuàng )新藥物與中藥現代化”重大專(zhuān)項等科技計劃的重點(diǎn)資助。
目前，科研人員正在分析總結一期臨床結果，是否可以進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究，尚需再報國家食品藥品監督管理局，經(jīng)過(guò)嚴格的專(zhuān)家審評、全面評價(jià)一期臨床試驗的結果后方可作出決定。(完)
