中新網(wǎng)北京8月29日消息:根據9月1日起將實(shí)施的新《癌癥患者申辦麻醉藥品專(zhuān)用卡規定》,癌癥患者將有權適當選擇使用麻醉藥品,以往大量使用杜冷丁的局面將有所改變。
據有關(guān)部門(mén)統計,中國每年大約有160萬(wàn)人患癌,130萬(wàn)人死于癌癥,癌癥每年給中國造成的直接經(jīng)濟損失逾千億元。
讓癌癥患者免受疼痛折磨,已成為衡量一個(gè)國家藥品管理政策和醫療水平的標志。中國傳統上一直不鼓勵長(cháng)期使用阿片類(lèi)止痛藥,原因是擔心該類(lèi)藥物易產(chǎn)生藥物依賴(lài)性。但專(zhuān)家認為,晚期癌癥病人止痛的需要是第一位的,出現耐受和身體依賴(lài)是正,F象,不叫成癮,尤其當口服給藥時(shí),極少產(chǎn)生精神依賴(lài)性(成癮性)或身體依賴(lài)性。這是因為癌癥病人所要求的是鎮痛效果,而不是精神上的享受。
根據國家藥品監督管理局和衛生部聯(lián)合發(fā)布的《癌癥患者申辦麻醉藥品專(zhuān)用卡的規定》(2002年協(xié)定)的相關(guān)規定,醫療機構開(kāi)具處方時(shí),應建立完整存檔病歷,詳細記錄患者病情、疼痛控制情況、使用藥品名稱(chēng)和數量,充分考慮患者的病情需要和個(gè)體差異。各特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位,必須為癌癥患者提供80種規格多樣的藥品供其選擇,幫患者解除病痛。
據介紹,麻醉藥品包括:阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥品類(lèi)及其他易產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品、藥用原植物及其制劑。有關(guān)人員表示,藥監部門(mén)將進(jìn)一步規范對麻醉藥品的管理,以滿(mǎn)足晚期癌癥患者鎮痛使用麻醉品的需要,同時(shí)防止特殊藥品流入非法渠道。
癌癥患者申辦麻醉藥品專(zhuān)用卡的規定
(2002年修訂)
第一章 總 則
第一條 為提高癌癥患者的生活質(zhì)量,充分滿(mǎn)足癌癥疼痛患者對麻醉藥品的需要,同時(shí)防止流入非法渠道,根據《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》制定本規定。
第二條 癌癥患者因鎮痛需長(cháng)期使用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻醉藥品)時(shí),實(shí)行核發(fā)“麻醉藥品專(zhuān)用卡”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)”專(zhuān)用卡”)制度。
第三條 縣以上(含縣,以下同)藥品監督管理部門(mén)負責本規定的實(shí)施?h以上衛生行政部門(mén)在職責范圍內負責實(shí)施本規定。
第二章 專(zhuān)用卡的申領(lǐng)
第四條 “專(zhuān)用卡”由縣以上藥品監督管理部門(mén)會(huì )同同級衛生行政部門(mén)認定的二級以上(含二級,以下同)醫療機構核發(fā),亦可由縣以上藥品監督管理部門(mén)直接核發(fā)。
第五條 癌癥患者申辦“專(zhuān)用卡”時(shí),應提供以下材料:
(一)第四條規定的醫療機構的診斷證明書(shū)(診斷證明書(shū)應載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類(lèi)別等);
(二)患者本人的戶(hù)口簿;
(三)患者本人的身份證
(四)由患者親屬或監護人代辦“專(zhuān)用卡”的,還應提供代辦人的身份證
第六條 異地診治的癌癥患者申辦“專(zhuān)用卡”,應提供診斷證明書(shū)、本人身份證、戶(hù)口簿或暫住證明(暫住街道辦事處證明信或癌癥患者親友工作單位出示的暫住證明亦可)。
第七條 憑“專(zhuān)用卡”一般不能使用注射劑。因病情需要確需使用麻醉藥品注射劑的患者,需憑具有主治醫師以上技術(shù)職務(wù)任職資格的執業(yè)醫師開(kāi)具的診斷證明書(shū),報所在地縣級以上藥品監督管理部門(mén)備案,由備案機關(guān)在“專(zhuān)用卡”上注明“可供應麻醉藥品注射劑”并加蓋公章后方可供應。
第八條 申辦“專(zhuān)用卡”時(shí),癌癥患者或代辦“專(zhuān)用卡”的親屬或監護人應簽署“癌癥患者使用麻醉藥品專(zhuān)用卡知情同意書(shū)”(參考樣式見(jiàn)附件1),并保證嚴格遵守有關(guān)條款。
第九條 發(fā)卡機構辦理“專(zhuān)用卡”時(shí),要嚴格審核,應建立“專(zhuān)用卡”發(fā)放情況檔案。
第三章 麻醉藥品的供應
第十條 患者應在具有麻醉藥品使用資格的醫療機構,憑“專(zhuān)用卡”和具有麻醉藥品處方權的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方取藥。發(fā)藥部門(mén)應詳細記錄發(fā)藥時(shí)間及數量。
第十一條 執業(yè)醫師應遵循癌癥三階梯止痛指導原則,充分滿(mǎn)足患者鎮痛需求,同時(shí)要嚴格掌握藥品適應癥,遵守“專(zhuān)用卡”管理的有關(guān)規定。
執業(yè)醫師開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí),應建立完整的存檔病歷,詳細記錄患者病情、疼痛控制情況、藥品的名稱(chēng)和數量。
第十二條 麻醉藥品注射劑處方一次不超過(guò)三日用量,麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過(guò)十五日用量,其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過(guò)七日用量。
第十三條 使用麻醉藥品注射劑或貼劑的患者,再次領(lǐng)藥時(shí)須將空安瓿或用過(guò)的貼劑交回。
第十四條 各級藥品監督管理部門(mén)、衛生行政部門(mén)和醫療機構不得違反本規定,另行制定限制患者正常使用麻醉藥品的管理措施。
第四章 專(zhuān)用卡的管理
第十五條 “專(zhuān)用卡”的有效期為兩個(gè)月。
第十六條 “專(zhuān)用卡”使用期滿(mǎn)后需繼續使用的,可更換新卡。
更換“專(zhuān)用卡”除不要求診斷證明書(shū)外,應按辦新卡的要求重新審核。連續使用麻醉藥品6個(gè)月后,再次更換新卡時(shí),須提供醫療機構的復診證明。
第十七條 供應麻醉藥品的醫療機構應對使用麻醉藥品注射劑的患者建立隨診制度,并建立隨診記錄。
使用麻醉藥品注射劑的患者每次更換新卡時(shí),須憑醫療機構的隨診記錄和復診證明,到當地藥品監督管理部門(mén)辦理有關(guān)手續。
第十八條 更換的舊“專(zhuān)用卡”,由發(fā)卡機構收回存檔。
第十九條 “專(zhuān)用卡”丟失的,應到原發(fā)卡機構注銷(xiāo)原“專(zhuān)用卡”,并補辦新卡。
第二十條 患者不再使用麻醉藥品時(shí),患者親屬或監護人應及時(shí)到發(fā)卡機構辦理注銷(xiāo)手續,并交回剩余麻醉藥品。
交回的剩余麻醉藥品由發(fā)卡機構按規定銷(xiāo)毀。
第五章 附 則
第二十一條 其他危重患者(如艾滋病、截癱病患者等)確需使用麻醉藥品止痛時(shí),可按本規定申領(lǐng)“專(zhuān)用卡”。
第二十二條 解放軍、武警部隊癌癥患者申辦“專(zhuān)用卡”的規定由解放軍總后勤部衛生部、武警部隊后勤部衛生部根據本規定制定具體的管理規定。
第二十三條 醫療機構發(fā)現騙取或冒領(lǐng)麻醉藥品者,應及時(shí)向所在地公安、藥品監督管理和衛生行政部門(mén)報告。
第二十四條 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局應依照本地的具體情況,與同級衛生行政部門(mén)共同制定本規定的實(shí)施細則。
第二十五條 “專(zhuān)用卡”由各省、自治區、直轄市藥品監督管理局統一印制(參考樣式見(jiàn)附件2)。
第二十五條 本規定由國家藥品監督管理局和衛生部共同負責解釋。
第二十六條 本規定自2002年9月1日起實(shí)施。