中新網(wǎng)12月15日電 近日，國家藥品監督管理局向媒體公布：針對我國抗艾滋病病毒藥物品種少、價(jià)格高的情況，國家藥品監督管理局及時(shí)調整政策，立足于鼓勵國內基礎好的企業(yè)，加快仿制抗艾滋病病毒藥物，改變抗艾滋病病毒藥物以進(jìn)口為主的狀況，以降低艾滋病患者的治療費用。
據工人日報報道，國家藥監局對媒體宣布，在“程序不減少，標準不降低，確保藥品安全有效、質(zhì)量可控”的前提下，凡是抗艾滋病病毒藥物，均安排在“第一時(shí)間”審評和審批。據解釋?zhuān)^的“第一時(shí)間”就是凡有該類(lèi)品種要申報，不論哪個(gè)環(huán)節，都要暫時(shí)擱置其他品種，先期完成抗艾滋病病毒的審查。說(shuō)白了，抗艾滋病藥品申報可以“加塞兒”�！暗谝粫r(shí)間”里尤其重點(diǎn)審批目前被國際上認可的治療艾滋病“雞尾酒療法”的5種相關(guān)藥物，它們是齊多夫定、拉米夫定、司他夫定、去羥肌苷和奈韋拉平。
僅從今年8月份起，國家藥監局就先后批準了齊多夫定、司他夫定、去羥肌苷和奈韋拉平上市。這樣，“雞尾酒療法”中的前兩套方案就完全實(shí)現了國產(chǎn)化，從而大大降低了國內患者的治療費用。由于拉米夫定是葛蘭素威康公司的專(zhuān)利產(chǎn)品，尚處于專(zhuān)利保護期內，需采取強制許可方可仿制，故此品種還沒(méi)有國內企業(yè)申報。我國傳統中醫藥學(xué)在治療艾滋病方面也有進(jìn)展。國產(chǎn)的HIV抗體檢測試劑目前已能提供國際上的第三代。據介紹，按照一般規律，藥品申報到藥品監督管理局注冊司后再轉向審評中心，由專(zhuān)家合議鑒定是否可以進(jìn)入臨床。通常情況下這段時(shí)間最快也要1年以上，這其中還不包括做臨床試驗的時(shí)間。(笑陽(yáng))
