中新社北京十二月十一日電(記者 曾利明)中國疾病預防控制中心、性病艾滋病預防控制中心病毒免疫室的主任邵一民博士近日透露，中國將在明年初，再一次進(jìn)行艾滋病人體疫苗的試驗。
這位博士在接受中國中央電視臺西部頻道的訪(fǎng)問(wèn)時(shí)說(shuō)，這次艾滋病人體疫苗的試驗由國家藥品監督管理局負責全程監控，審定試驗方案、選擇臨床實(shí)驗基地，確定從事試驗的臨床研究隊伍，同時(shí)在整個(gè)醫療試驗過(guò)程中，對副反應進(jìn)行連續監控。
他透露，人體試驗主要來(lái)源是志愿者，一期臨床試驗要選擇十到二十位健康的成年人。如果一期臨床試驗沒(méi)有發(fā)現副作用，就進(jìn)行二期臨床試驗，需要的志愿者約超過(guò)一百人。通過(guò)二期的進(jìn)一步驗證之后，將進(jìn)入大規模的三期試驗，需要幾千人的樣本。最后通過(guò)科學(xué)地統計和計算，判定疫苗是否有效及其有效率。
采用注射疫苗防止艾滋病的發(fā)生，是全球流行病專(zhuān)家為抵抗艾滋病毒傳播的奮斗目標。到現在為止，全世界已經(jīng)進(jìn)行了幾十次人體疫苗的試驗，還有幾百種艾滋病疫苗正在研究當中。中國一九九三年在云南曾進(jìn)行過(guò)一次艾滋病疫苗的人體試驗，但很快被證明是失敗的。
國家藥監局中國藥品生物制品鑒定所顧問(wèn)李和民研究員透露，目前中國艾滋病疫苗人體試驗所需要的疫苗已經(jīng)送到了國家藥監局，其中對一個(gè)疫苗的檢測工作已經(jīng)開(kāi)始，現在尚未發(fā)現不好的成分。其結論可能在一兩個(gè)月后作出。
李和民稱(chēng)，最關(guān)鍵的問(wèn)題是安全性問(wèn)題。目前全部是動(dòng)物試驗，如動(dòng)物試驗能夠通過(guò)安全性試驗，下一步就將開(kāi)展人體試驗。
他認為，參加試驗的志愿者沒(méi)有多大的危險。因為在醫生的嚴密觀(guān)察下，一旦出現不安全癥狀就會(huì )立即停止�，F在全球已經(jīng)研究了三十多種疫苗，都未發(fā)現大的安全性問(wèn)題。
今年四十五歲的邵一民表示，對艾滋病疫苗的研究，不能盲目樂(lè )觀(guān)，但也沒(méi)有任何理由悲觀(guān)，他相信在有生之年，一定會(huì )研制出有效的疫苗。
來(lái)自世界衛生組織的的信息說(shuō)，泰國將進(jìn)行全世界最大規模的一次艾滋病疫苗的人體試驗，參加的志愿者的人數約有一萬(wàn)六千人。(完)
