中新網(wǎng)11月21日電 近日，由世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )中藥上市后評價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、《中國中藥雜志》主辦，遼寧中醫藥大學(xué)附屬第二醫院、遼寧省中醫藥研究院承辦，廣州白云山陳李濟藥廠(chǎng)有限公司協(xié)辦的“2019中藥監管科學(xué)高峰論壇暨第八屆世界中聯(lián)中藥上市后評價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )學(xué)術(shù)年會(huì )”在沈陽(yáng)舉行。論壇上，由中國中醫科學(xué)院首席研究員謝雁鳴組織制定的陳李濟舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識等11項中華中醫藥學(xué)會(huì )“中成藥臨床應用專(zhuān)家共識”正式發(fā)布。

　　在大會(huì )的“中成藥大品種及經(jīng)典名方循證評價(jià)與指南共識”論壇環(huán)節，11項中華中醫藥學(xué)會(huì )“臨床專(zhuān)家共識”牽頭專(zhuān)家之一、中國中醫科學(xué)院望京醫院高景華副院長(cháng)解讀了集“中華老字號”和“經(jīng)典名方”于一身的《舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識》。就舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識的研制方法、過(guò)程、項目組人員的構成以及如何形成臨床問(wèn)題等方面，高景華副院長(cháng)向與會(huì )專(zhuān)家做了詳細地介紹。經(jīng)過(guò)兩輪調研之后形成的專(zhuān)家共識內容，吸引了眾多的專(zhuān)家、學(xué)者、企業(yè)家以及媒體的關(guān)注。

　　高景華介紹，舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識主要針對三種疾?。貉甸g盤(pán)突出癥、椎管狹窄癥和膝骨關(guān)節炎。舒筋健腰丸盡管是一個(gè)有著(zhù)400多年歷史的經(jīng)典名方，但是由于歷史原因以及中西醫的表述方式的差異，以前的說(shuō)明書(shū)上只體現了癥狀，并沒(méi)有給出引發(fā)癥狀的具體病因。這一次，經(jīng)過(guò)循證醫學(xué)證據的尋找和專(zhuān)家座談，形成了明確的共識，并通過(guò)了中華中醫藥學(xué)會(huì )的評審，最終發(fā)表。這個(gè)共識的形成，對于舒筋健腰丸以后的合理用藥是有很好的指導意義的。

　　高景華認為，“舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識”最突出的一個(gè)亮點(diǎn)在于：專(zhuān)家共識明確指出，腰椎間盤(pán)突出癥以及腰椎管狹窄癥引起的腰膝酸軟、坐骨神經(jīng)痛，就是它的指征之一。臨床上只要出現了上述癥狀，就可以直接選擇舒筋健腰丸作為治療用藥。同時(shí)，對于OTC渠道患者的選藥也具備明確的指導意義。

　　針對高景華對舒筋健腰丸臨床專(zhuān)家共識的解讀，不少行業(yè)內專(zhuān)家談到了自身的觀(guān)點(diǎn)。其中，中華中醫藥學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)、解放軍總醫院中醫院院長(cháng)楊明會(huì )表示：“中華中醫藥學(xué)會(huì )標準化專(zhuān)業(yè)委員會(huì )成立以來(lái)，就把標準化作為中藥發(fā)展的重大戰略之一。標準化，是中藥行業(yè)發(fā)展走向國際的一個(gè)重要保證。中成藥臨床應用專(zhuān)家共識，是一個(gè)很好的嘗試，它把循證、評價(jià)和專(zhuān)家經(jīng)驗結合起來(lái)，既符合中成藥目前的研究現狀，也符合循證醫學(xué)注重證據的核心理念。

　　楊明會(huì )希望已經(jīng)通過(guò)臨床應用專(zhuān)家共識的藥品和企業(yè)，在接下來(lái)的工作中，要宣傳好，貫徹好，落實(shí)好，讓專(zhuān)家共識更好地指導臨床實(shí)踐，實(shí)現它應有的價(jià)值。

　　中國中醫科學(xué)院首席研究員謝雁鳴表示，中成藥上市后再評價(jià)是法律、政策和醫保三方面的綜合要求，要從有效性、安全性以及經(jīng)濟性評價(jià)等方面健全中藥上市后評價(jià)體系，為廣大患者提供既安全有效、價(jià)格合理的藥品。作為一家知名的中醫藥老字號，陳李濟旗下不乏眾多歷史悠久的傳統名方，舒筋健腰丸就是其中一個(gè)。舒筋健腰丸上市后再評價(jià)工作開(kāi)展得比較早，彰顯了陳李濟踐行社會(huì )責任，為人民健康著(zhù)想的初心。

　　中國中醫科學(xué)院藥用植物研究所所長(cháng)孫曉波研究員坦言：目前在市場(chǎng)上流通的中成藥，很大一部分都是地標升國標的，它真正的臨床循證證據和基礎研究證據是相對薄弱的。標準、共識、指南的形成，為如何尋求高質(zhì)量的證據、推廣高質(zhì)量的產(chǎn)品提供了有力保障。上市后再評價(jià)工作的核心，就是尋找更有說(shuō)服力的證據來(lái)支撐中成藥的精準臨床定位，只有這樣，它才能具備很好的臨床價(jià)值，才能創(chuàng )造好的市場(chǎng)價(jià)值，才能更好地為人民健康保駕護航。

　　“我在廣州生活了幾十年，對陳李濟這樣的中醫藥老字號可以說(shuō)是耳熟能詳，在臨床上、生活中也會(huì )用到這些老字號的中成藥。由于歷史原因，中成藥的臨床研究和基礎研究普遍薄弱甚至缺失，沒(méi)有考慮到要把這些臨床研究數據用到指導用藥上。在這種情況下，由行業(yè)專(zhuān)家結合臨床大數據形成共識，對用藥的規則、原則以及使用條件給出一定的指導，對合理用藥、提高用藥的安全性和有效性肯定是有很大幫助的，同時(shí)對促進(jìn)中成藥在傳承中創(chuàng )新、保障人民群眾健康，也具有重大意義?！睆V東省中醫院溫澤淮研究員如是說(shuō)。

　　中國中醫科學(xué)院望京醫院主任醫師李金學(xué)回憶說(shuō)：“作為望京醫院GCP辦公室主任，在剛剛接到陳李濟舒筋健腰丸臨床循證醫學(xué)這個(gè)項目時(shí)，我們對這個(gè)產(chǎn)品也不是很了解，只知道它是一個(gè)400多年歷史的老字號中藥。至于臨床療效怎么樣，是沒(méi)有具體認知的。舒筋健腰丸的四期臨床是由我們高景華副院長(cháng)牽頭負責的，做的是腰椎間盤(pán)突出癥、椎管狹窄和膝骨關(guān)節炎三種適應癥。這三種病癥目前在臨床上普遍缺少有效、安全性較高的治療藥物。當時(shí)我們也只是抱著(zhù)試驗的態(tài)度開(kāi)展這個(gè)項目的，沒(méi)想到結果揭曉的時(shí)候，舒筋健腰丸對腰椎間盤(pán)突出癥、腰椎椎管狹窄癥和骨關(guān)節炎效果都非常不錯。于是，我們再回過(guò)頭來(lái)看它的組方和成分，看它的歷史。發(fā)現它的組方非常符合中醫理論和中藥的配伍原則，而且里面有幾味藥極富南藥特色，針對性很強。這個(gè)從不了解到了解的過(guò)程中，臨床醫生發(fā)現了一種對癥的好藥，企業(yè)也通過(guò)循證醫學(xué)的數據，證明了品牌的價(jià)值，同時(shí)也造福了廣大的患者?！?/p>

　　“中成藥上市后再評價(jià)工作是保障用好中藥的一種手段，專(zhuān)家共識是推廣好中藥如何用好的一種方法?！敝袊嗅t科學(xué)院望京醫院副院長(cháng)高景華表達了這樣的觀(guān)點(diǎn)。他說(shuō)，在《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》中，明確提到：“彰顯中醫藥在疾病治療中的優(yōu)勢，加強中醫優(yōu)勢專(zhuān)科建設”，在列舉的10個(gè)需要大力發(fā)展的中醫優(yōu)勢專(zhuān)科中，骨傷科排在第一位。作為一名從事骨傷科臨床醫療科研工作20多年的主任醫師，高景華希望陳李濟舒筋健腰丸這樣傳承了400余年的腰椎骨科痛癥專(zhuān)用藥，為加強中醫優(yōu)勢專(zhuān)科建設添磚加瓦，再立新功。

　　如果說(shuō)中醫藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng )造，是中國古代科學(xué)的瑰寶，那么，經(jīng)過(guò)數百年歷史沉淀，至今從未斷流、薪火相傳的中華中醫藥老字號，就是這些瑰寶當中彌足珍貴的鉆石。在中醫藥迎來(lái)東風(fēng)的當下，越來(lái)越多像白云山陳李濟這樣的中醫藥企業(yè)正在身體力行，傳承精華，守正創(chuàng )新，直面變革，擁抱趨勢，向世界展現屬于中華中醫藥的“中國力量”。