中新網(wǎng)11月7日電 綜合消息，美國食品和藥品管理局7日發(fā)出一封警告信稱(chēng)，美國博士倫公司未能按規定向政府報告隱形眼鏡護理液——潤明水凝全護理液在國外造成30多人感染鐮胞菌的事實(shí)。
這封長(cháng)達11頁(yè)的警告信說(shuō)，在新加坡衛生官員向設在紐約羅切斯特的博士倫公司總部發(fā)出由潤明水凝全護理液引起的35起嚴重傷害事件警告后，博士倫公司未能按照法律規定，于今年4月7日前，向美國食品和藥品管理局報告這些事件。當時(shí)，博士倫公司已經(jīng)停止在新加坡銷(xiāo)售潤明水凝全護理液。
警告信批評了博士倫公司，認為該公司在報告新加坡鐮胞菌角膜炎案例時(shí)反應不適當。信中說(shuō)，博士倫公司稱(chēng)，這些信息不能令人信服地說(shuō)明潤明水凝全護理液導致或部分導致鐮胞菌感染。美國食品和藥物管理局不同意這一說(shuō)法。信息表明，潤明產(chǎn)品導致或部分導致了這一事件。
新加坡發(fā)生鐮胞菌感染案例后，美國食品和藥物管理局對博士倫公司生產(chǎn)潤明水凝全護理液的工廠(chǎng)進(jìn)行了調查。這些潤明水凝全護理液都是由美國南卡羅萊納州格林斯威爾的一家工廠(chǎng)生產(chǎn)的。警告信在很大程度上詳細說(shuō)明了以前揭露出的工廠(chǎng)生產(chǎn)問(wèn)題。信中稱(chēng)，美國食品和藥物管理局未發(fā)現該公司生產(chǎn)的其它產(chǎn)品有問(wèn)題。
博士倫公司曾發(fā)表聲明稱(chēng)，為了回應美國食品和藥物管理局的擔心，該公司已經(jīng)完成了三分之二以上改正行動(dòng)。到明年3月31日前，公司會(huì )為美國食品和藥物管理局的復查做好準備。
