“海南藥業(yè)企業(yè)現在面臨的壓力很大。直到現在，中紀委和國家藥監局的人都還在海南沒(méi)有撤走，大量的企業(yè)受到調查�！�2月5日，海南某制藥企業(yè)一位負責人不無(wú)憂(yōu)慮地對記者說(shuō)。
在海南，像他一樣對前景感到擔憂(yōu)的制藥企業(yè)不在少數。自去年底以來(lái)，海南省的兩家“明星”制藥企業(yè)——海南普利制藥有限公司和�？诳盗υ扑幱邢薰疽蜻`規遭國家藥監局查處，GMP證書(shū)被收回，目前生產(chǎn)基本停頓。
這場(chǎng)風(fēng)暴一時(shí)似乎并沒(méi)有停歇的跡象。而�？谒幑仁侵袊駹I(yíng)仿制藥的重鎮，藥監風(fēng)暴下生態(tài)鏈尤其脆弱。
盡管�？谑姓矫姹硎�，�？谒幑炔⒉粫�(huì )受到藥監風(fēng)暴的影響；亦有人士表示藥谷二期將在春節后開(kāi)工，但這些說(shuō)法似乎都無(wú)法消除藥谷里的制藥企業(yè)老板們的疑慮。
�？谒幑�，正迎來(lái)其誕生以來(lái)的關(guān)鍵時(shí)刻。
海南制藥業(yè)大整頓
2月1日下午，記者來(lái)到位于�？谑心虾４蟮赖暮？谒幑�，這里聚集了一期進(jìn)入的10余家藥業(yè)企業(yè)。
�？诳盗υ扑幑緩S(chǎng)房前，人丁寥落，而往常此時(shí)本來(lái)應該是生產(chǎn)最繁忙的時(shí)候。只有兩個(gè)康力元的債主在門(mén)口轉悠，他們一個(gè)是家具商，一個(gè)是裝修商。
保安告訴記者，里面的人都已經(jīng)放假了，要到3月1日才上班。
去年11月左右，�？诳盗υ扑幱邢薰究偛脺駯|被�？谑泄簿謳ё�，目前仍在接受中紀委的“協(xié)助調查”。
同樣“落難”的還有海南普利制藥。該企業(yè)因為擅自使用未取得藥品批準證明文件的原料藥生產(chǎn)藥品，被國家藥監局定性為假藥，企業(yè)由此全面停產(chǎn)。
此后，海南藥監整頓風(fēng)暴愈發(fā)猛烈。
有知情人士向記者透露，除了康力元和普利制藥遭到查處，海南省藥監部門(mén)還查處了海南豪創(chuàng )藥業(yè)提供虛假注冊申報材料案、海南健欣電子經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊醫療器械案等一批案子。資料顯示,2006年海南省藥監系統共受理案件587件，其中立案364件。
而風(fēng)暴所及，藥監系統的官員也難幸免。記者獲悉，1月27日，海南定安縣藥監局局長(cháng)被指在處理一宗偽劣醫藥器械投訴時(shí)失職，剛剛被海南省藥監局黨組就地免職。
“定安藥監局的事情正好撞在了整頓的槍口上，由此可見(jiàn)海南省整頓醫藥行業(yè)的決心和力度�！痹撌∷幈O系統一名人士如是評價(jià)。
當然，這場(chǎng)整頓風(fēng)暴中沖擊最大的仍是醫藥企業(yè)。
1月30日，海南省藥監局召開(kāi)工作會(huì )議，清點(diǎn)“戰果”。省藥監局局長(cháng)曾渝稱(chēng)“整頓取得了階段性成果”。
這次整頓共退回或企業(yè)主動(dòng)撤回注冊申報品種731個(gè)，注銷(xiāo)藥品批準文號52個(gè)；32家實(shí)施GMP存在嚴重缺陷的企業(yè)限令立即整改；收回GMP證書(shū)11張；對其中12家批發(fā)企業(yè)發(fā)出限期整改通知書(shū)。
面對醫藥行業(yè)大整頓的風(fēng)暴，記者采訪(fǎng)的幾家藥企負責人顯得頗為無(wú)奈。他們稱(chēng)，大量的新藥申報被撤回，加之去年以來(lái)，國家對新藥的審批速度變慢，新藥上市的時(shí)間變長(cháng)，企業(yè)的利潤由此減少。
而GMP證書(shū)是制藥企業(yè)的命根子，在此次整頓中被取消了GMP證書(shū)的藥企意味著(zhù)不能再進(jìn)行生產(chǎn)。
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