中新網(wǎng)3月10日電 據香港《明報》報道,香港歐化藥業(yè)痛風(fēng)藥“別嘌醇”含霉菌超標百倍,揭發(fā)該廠(chǎng)將大堆藥粉混合成顆粒后,待在25℃室溫下“備用”長(cháng)達14天,結果藥粉滋生大量毛霉菌后才壓成藥丸給病人服用。一直依靠“良好藥品生產(chǎn)規范”巡視藥廠(chǎng)的香港衛生署,承認“出事”后才知悉問(wèn)題。
歐化藥業(yè)深夜發(fā)表聲明,指全面回收“別嘌醇”,并就事件向公眾致歉。
香港大學(xué)驗出降尿酸藥物“別嘌醇”毛霉菌含量超標100倍后,引起社會(huì )廣泛關(guān)注。事件涉及藥物生產(chǎn)監管制度以及病人安全,性質(zhì)嚴重。過(guò)去3個(gè)月內,港島瑪麗醫院先后有5名癌癥病人因消化系統感染毛霉菌死去,結果經(jīng)港大化驗,查出毛霉菌竟存在于病人所服用的“別嘌醇”藥物內。
衛生署9日宣布實(shí)時(shí)回收所有由歐化藥業(yè)生產(chǎn)的“別嘌醇”,并檢走該廠(chǎng)約1000個(gè)藥品樣本化驗,至于全港數以十萬(wàn)計正服用其它歐化藥品的病人,包括全港20萬(wàn)公立醫院糖尿病人,應否繼續服用,署方則不置可否。
但香港醫管局決定實(shí)時(shí)停止為數百名血癌、淋巴癌等高危病人,處方任何歐化藥物及安排換藥。其它病人,若有代替藥物則會(huì )停止處方歐化藥物,無(wú)代替藥如糖尿藥等則繼續處方歐化藥物,有關(guān)單位也呼吁正服歐化糖尿藥的病人不要自行停藥或換藥,以免影響血糖控制構成生命危險。
香港食物及衛生局長(cháng)周一岳日前仍堅稱(chēng)衛生署目前規管藥廠(chǎng)“相當嚴謹,完全沒(méi)有錯”,9日卻態(tài)度一轉出稿表明:“我也已要求衛生署全面檢討和提升監管藥物生產(chǎn)機制,并參考外國經(jīng)驗,避免再有類(lèi)似事件發(fā)生!
衛生署長(cháng)林秉恩承認,香港藥廠(chǎng)雖達世衛所訂的GMP水平,但仍未達歐美國際標準。立法會(huì )議員、病人權益組織和藥劑學(xué)者均批評,署方目前的規管制度過(guò)分信賴(lài)藥廠(chǎng),暴露藥物出廠(chǎng)后全面監管檢驗的大漏洞。
衛生署跟進(jìn)化驗瑪麗醫院驗出含毛霉菌的4個(gè)歐化生產(chǎn)痛風(fēng)藥“別嘌醇”的樣本,發(fā)現全部樣本含菌,每克含霉量由900至6800粒不等,超標8倍至64倍,而未制成藥丸的藥粉顆粒,含霉菌量也超標40倍。署方翻查藥廠(chǎng)生產(chǎn)紀錄,才發(fā)現在2008年4月至11月制造的“別嘌醇”,藥粉顆粒竟放在25℃室溫下5至14天后,才拿去壓成藥丸。
不過(guò),林秉恩指有關(guān)藥粉顆粒的貯存期限,在“世界上并無(wú)標準”,署方至今翻查了該廠(chǎng)數十種用量較高的藥品,包括糖尿藥,并未發(fā)現類(lèi)似的藥粉顆粒貯存時(shí)間過(guò)長(cháng)情況,一般在藥物磨粉混合后數小時(shí)至5天內便壓成藥丸,但仍待藥物細菌化驗結果。
消息人士透露,歐化藥業(yè)之所以將藥粉顆粒存放14天之久,是因為該廠(chǎng)訂單太多、太忙,生產(chǎn)線(xiàn)應接不暇,要預早將大堆藥物成分磨粉備用。消息指該廠(chǎng)生產(chǎn)的痛風(fēng)藥中,90%供應給醫管局,而醫管局采用的“別嘌醇”痛風(fēng)藥,更全由歐化提供。
就市民應否停服歐化藥品一事,林秉恩說(shuō),“目前無(wú)證據顯示藥品安全或不安全”,故他們不能輕率地叫所有病人停用歐化藥品,令病人因而無(wú)藥控制病情,甚至帶來(lái)社會(huì )恐慌,但署方已與醫管局作出應變計劃,包括從海外訂購代替藥品和部署一旦要為數十萬(wàn)病人換藥的流程安排,本周也會(huì )有藥物化驗結果。
銆?a href="/common/footer/intro.shtml" target="_blank">鍏充簬鎴戜滑銆?銆? About us 銆? 銆?a href="/common/footer/contact.shtml" target="_blank">鑱旂郴鎴戜滑銆?銆?a target="_blank">騫垮憡鏈嶅姟銆?銆?a href="/common/footer/news-service.shtml" target="_blank">渚涚ǹ鏈嶅姟銆?/span>-銆?a href="/common/footer/law.shtml" target="_blank">娉曞緥澹版槑銆?銆?a target="_blank">鎷涜仒?shù)俊鎭?/font>銆?銆?a href="/common/footer/sitemap.shtml" target="_blank">緗戠珯鍦板浘銆?銆?a target="_blank">鐣欒█鍙嶉銆?/td> |
鏈綉绔欐墍鍒婅澆淇℃伅錛屼笉浠h〃涓柊紺懼拰涓柊緗戣鐐廣?鍒婄敤鏈綉绔欑ǹ浠訛紝鍔$粡涔﹂潰鎺堟潈銆?/font> |