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    港一藥廠(chǎng)產(chǎn)品有效日期出錯 實(shí)時(shí)回收216種藥物
2009年03月12日 09:38 來(lái)源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小
    香港萬(wàn)輝藥業(yè)被揭發(fā)多達216種藥品有效期“報大數”,11日被衛生署指令全面回收,該公司網(wǎng)頁(yè)數據顯示,他們在2002年1月獲衛生署認可達GMP規格,屬香港首批獲此水平的藥廠(chǎng)。(圖片來(lái)源:明報)
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  中新網(wǎng)3月12日電 據香港《大公報》報道,香港衛生署上月接報稱(chēng),本地藥廠(chǎng)萬(wàn)輝藥業(yè)大批藥物有效日期出錯,涉及216種,但衛生署一直沒(méi)有對外公布。直至11日,衛生署才交代調查報告,指涉及藥物多達200多種,需時(shí)間核實(shí),且不涉及安全問(wèn)題,只是標簽的有效日期出錯,已指令藥廠(chǎng)實(shí)時(shí)回收共216種藥品。

  另外,這次涉及大批藥物出錯,署方將會(huì )繼續跟進(jìn),若涉及刑事成分,則交由警方處理。

  衛生署發(fā)言人表示,萬(wàn)輝藥業(yè)在上月底,知道署方對藥廠(chǎng)展開(kāi)調查后,在調查未完成前,自行在市面回收藥物,是“偷步”回收,做法不恰當,令訊息混亂。發(fā)言人說(shuō),衛生署有責任,在調查完成后再向公眾交代,并重申并非延誤公布。

  衛生署上月25日接獲匿名線(xiàn)報,指萬(wàn)輝藥業(yè)產(chǎn)品有問(wèn)題,署方實(shí)時(shí)派員調查,發(fā)現藥物的穩定性測試報告不正確,未能支持藥物標簽上列出的有效期,涉及216種藥物,署方已實(shí)時(shí)檢走所有的醫療報告,以及抽取樣本進(jìn)一步調查。翌日,藥廠(chǎng)未待調查結果,已主動(dòng)發(fā)信要求零售店回收有關(guān)產(chǎn)品。

  衛生署11日完成有關(guān)的調查,顯示藥物不涉及安全問(wèn)題,只是有效期出錯。衛生署總藥劑師陳永健說(shuō),藥廠(chǎng)的200多種藥品標簽出錯,與實(shí)際的期限相差由6個(gè)月至2年不等,有關(guān)單位已要求藥廠(chǎng)回收藥物。

  陳永健舉例說(shuō),藥物標明使用期限為3年,但測試后發(fā)現實(shí)際期限為2年。他表示,基于質(zhì)量的考慮,要求藥廠(chǎng)一星期內回收藥物。他強調,產(chǎn)品本身無(wú)安全問(wèn)題,只是有效期限不正確。

  萬(wàn)輝藥廠(chǎng)有問(wèn)題的產(chǎn)品多達200多種,情況罕見(jiàn)。陳永健表示,署方絕無(wú)隱瞞事件,上月25日已接獲通知,但涉及藥物多達200多種,需時(shí)間核實(shí),而且藥物屬低風(fēng)險,若不涉及安全性問(wèn)題,一般不會(huì )實(shí)時(shí)公布,在完成調查后公布,較為合適。

  陳永健說(shuō),這次有大批藥物出錯,署方將會(huì )繼續跟進(jìn),若發(fā)現違反“優(yōu)良藥品生產(chǎn)管理規范”,最高刑罰為吊銷(xiāo)牌照。而一旦涉及刑事成分,則交由警方處理。此外,衛生署已要求藥廠(chǎng)本周五提供中期報告,交代已回收的藥物數量,以及下星期內提交終期報告,列明處理手法。

  香港食物及衛生局局長(cháng)周一岳也表示,初步了解情況,萬(wàn)輝藥業(yè)將藥物的有效期由3年減至2年,事件不涉及藥物安全,只是藥物質(zhì)量出問(wèn)題,相信是藥物的質(zhì)素不穩定有關(guān),因此衛生署在上月底發(fā)現事件后,沒(méi)有實(shí)時(shí)公布。他說(shuō),這次衛生署發(fā)現問(wèn)題,并主動(dòng)向藥廠(chǎng)跟進(jìn),特區政府將會(huì )研究加強監管藥廠(chǎng)。

  對于萬(wàn)輝藥業(yè)申請取消120種藥物的注冊,陳永健說(shuō),估計涉及商業(yè)性理由,根據藥廠(chǎng)紀錄,大部分的藥物長(cháng)達2年無(wú)生產(chǎn)或銷(xiāo)售,相信不是安全性問(wèn)題,只是出于經(jīng)濟考慮,目前正審理有關(guān)的個(gè)案。

  陳永健強調,回收的藥物本身無(wú)安全問(wèn)題,市民毋須過(guò)分擔心,購買(mǎi)萬(wàn)輝藥業(yè)產(chǎn)品的市民,可致電向公司查詢(xún)。記者11日以顧客身份致電萬(wàn)輝藥廠(chǎng),廠(chǎng)方表示若市民不了解手上持有的萬(wàn)輝藥物是否名列回收清單,可攜帶藥物到購買(mǎi)藥房查詢(xún),榜上有名者均可獲回收,其它則不設退貨服務(wù)。

【編輯:劉羨
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直隸巴人的原貼:
我國實(shí)施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數年未漲,高溫津貼落實(shí)遭遇尷尬。
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