中新網(wǎng)3月19日電 據香港《大公報》報道,面對香港藥廠(chǎng)接連出現問(wèn)題,食物及衛生局局長(cháng)周一岳18日責成衛生署,檢討規范制藥標準,挽回市民對藥物的信心。
衛生署18日主動(dòng)約見(jiàn)藥劑師代表,討論改善藥物和藥廠(chǎng)監管制度。香港醫院藥劑師學(xué)會(huì )資源中心總監崔俊明說(shuō),署方“認為不能拖”,決心解決問(wèn)題,將推出多項措施,包括有意引入突擊檢查,提升香港藥廠(chǎng)水平。
近期藥物事故令各部門(mén)汲取教訓,周一岳18日出席立法會(huì )會(huì )議后說(shuō),已要求衛生署署長(cháng)林秉恩領(lǐng)導一個(gè)督導委員會(huì ),檢討GMP(良好藥品生產(chǎn)規范)制度,包括檢藥,并在制度內增加條件,要求藥廠(chǎng)遵從,以及提升制造商的管治和內部審查。衛生署并需檢討,是否提高對違規藥廠(chǎng)的罰則。周一岳還說(shuō),琪寶的“甲福明”包裝是獲得認可,內地生產(chǎn)要求也符合香港GMP規定。
醫管局每年花20億元購買(mǎi)藥物,周一岳表示,醫管局有責任加強監管,尤其在購買(mǎi)藥物前后,確保藥物的質(zhì)素及安全性。他說(shuō),醫管局可考慮引入藥物試用期,“試過(guò)沒(méi)有問(wèn)題才買(mǎi)”。
對于衛生署早前揚言全港藥廠(chǎng)均有GMP,但琪寶出事后才發(fā)覺(jué)只是包裝有GMP,周一岳表示,相信衛生署不會(huì )有意隱瞞。同時(shí),他說(shuō),處理緊急事件時(shí),要急事急辦,而且衛生署和醫管局須相互配合,才可避免琪寶事件重演。
林秉恩、副署長(cháng)譚麗芬、助理署長(cháng)鄺國威和總藥劑師陳永健,18日與香港醫院藥劑師學(xué)會(huì )和藥學(xué)會(huì )的代表會(huì )面,討論改善藥物和藥廠(chǎng)監管。衛生署表示,面對香港藥廠(chǎng)良莠不齊,當前的兩大首要目標,一是確保藥物安全,二是挽回香港制藥業(yè)的聲譽(yù),該署有意推出多項措施,尤其針對監管方面。
與會(huì )的崔俊明在會(huì )后說(shuō),署方會(huì )盡量增加藥劑師人手。針對監管問(wèn)題,署方將增加例行巡查藥廠(chǎng)次數,引入突擊巡查,務(wù)求令藥廠(chǎng)運作和生產(chǎn)符合要求,并定期抽查市面藥物。
對于多間持有GMP的藥廠(chǎng)爆出問(wèn)題,崔俊明說(shuō),衛生署將邀請外國專(zhuān)家檢討GMP制度,訂立更仔細要求,考慮列明藥物半制成品儲存期限,防止類(lèi)似歐化事件再發(fā)生。他認為GMP制度需提高透明度,建議署方在網(wǎng)頁(yè)列明“全GMP”和“條件性GMP”,長(cháng)遠期望藥物生產(chǎn)和包裝需持GMP,不再有“條件性GMP”。
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