中新社香港三月二十日電 綜述:藥物事故頻頻 香港藥品監管機制暴露漏洞
中新社記者 曉萍
繼近期連續發(fā)生多起藥物事故之后,香港十九日首次發(fā)現藥品代理商違規事件,一家貿易公司懷疑無(wú)牌制藥,這是近期香港第四宗藥品供應事故,令人憂(yōu)慮全港逾千間藥物進(jìn)口商的監管問(wèn)題。
此次涉案的源輝公司并無(wú)包裝藥物的牌照,卻自行包裝一種從英國入口的抗抑郁藥“阿米替林”,總共超過(guò)二百萬(wàn)粒,部分已流入市面,反映香港藥品監管存在明顯漏洞。
此前,歐化藥業(yè)制造的痛風(fēng)藥物“別嘌醇”被驗出含毛霉菌;萬(wàn)輝藥業(yè)被查出偷步回收藥物,以及涉嫌竄改藥物文件;琪寶制藥供應給醫管局的糖尿病藥“甲福明”,被查出有未注冊藥物。
藥品監管事關(guān)市民大眾生命健康,事關(guān)全社會(huì )對醫療機構和藥商的信心。因為本地藥物風(fēng)波頻頻發(fā)生,為安全起見(jiàn),香港私家醫院正考慮全面使用外國原廠(chǎng)藥,但成本可能會(huì )轉嫁給病人。
近來(lái)香港在藥物的生產(chǎn)、入口、批發(fā)及分銷(xiāo)各個(gè)環(huán)節都出現問(wèn)題,顯示藥物事故并非個(gè)別事件。業(yè)界人士指出,當局應全面檢討藥物監管機制,以對癥下藥,堵塞漏洞,嚴禁不合格藥品流入市面,以保證市民健康。鑒于香港藥物監管人手嚴重不足,香港醫院藥劑師學(xué)會(huì )建議盡快成立藥物安全中心,專(zhuān)責進(jìn)行藥物監管及監察。
香港食物及衛生局已成立檢討委員會(huì ),審視藥業(yè)界操守及完善藥物監管制度。食物及衛生局發(fā)言人二十日接受本社記者查詢(xún)時(shí)表示,檢討委員會(huì )的名單將盡快公布。
食衛局局長(cháng)周一岳表示,極度關(guān)注香港的藥物供應接連發(fā)生問(wèn)題,檢討委員會(huì )將由食物及衛生局常任秘書(shū)長(cháng)李淑儀主持,審視藥物安全、業(yè)界操守,以及是否需要修改有關(guān)法例,從而完善香港的藥物監管制度。
多宗藥物事故情況令人擔憂(yōu),據了解,現時(shí)香港衛生署只有二十八名藥劑師負責巡查全港二十五間GMP(指導藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規)藥廠(chǎng)和千間藥房,再加上逾千間進(jìn)口商,顯然是人手不足,力不從心。香港社會(huì )人士指出,目前,包括內地在內的許多國家和地區都有專(zhuān)責部門(mén)負責監管藥物,政府有必要增撥資源及加派人手,成立專(zhuān)門(mén)的藥物監管機構,確保藥物安全。(完)
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