中新網(wǎng)4月3日電 據香港《星島日報》報道,香港再有藥物疑出問(wèn)題要回收,衛生署2日宣布一家跨國藥廠(chǎng)在泰國生產(chǎn)的兩個(gè)批次腹膜透析液(俗稱(chēng)洗腎水),樣本未能通過(guò)初期無(wú)菌測試,卻在未查明原因下繼續生產(chǎn)。
制造的洗腎水自去年6月開(kāi)始供應香港8間公立醫院及其61名在家洗腎病人使用,但問(wèn)題自今年1月被揭發(fā),藥廠(chǎng)1日才主動(dòng)通知香港衛生署、醫院及病人,要回收共3096包洗腎水。有腎科專(zhuān)科醫生表示,洗腎水含菌可隨時(shí)致命。
衛生署2日晚公布指,該藥廠(chǎng)的香港持牌藥品入口商費森尤斯醫藥有限公司正主動(dòng)回收兩批次腹膜透析液,分別為PCB011和PHB212,濃度為1.5%及2.3%的葡萄糖標準鈣,共涉3096包,在泰國生產(chǎn)。產(chǎn)品自去年6月開(kāi)始,供應給香港8間公立醫院及其61名在家洗腎的病人使用。
衛生署指,藥廠(chǎng)要求回收產(chǎn)品,是因為產(chǎn)品記錄顯示測試樣本受到污染,未能通過(guò)初期無(wú)菌測試,但有關(guān)產(chǎn)品在發(fā)售前的重復無(wú)菌測試結果卻是因陰性,衛署初步認為是“樣本測試步驟有問(wèn)題,不涉藥物質(zhì)量”。而為預防,進(jìn)口商已要求主動(dòng)回收產(chǎn)品,并已聯(lián)絡(luò )了20名病人,及獲悉他們在使用該產(chǎn)品后并沒(méi)有感覺(jué)不適。衛生署會(huì )密切監察回收行動(dòng)。
香港醫管局回應指,近日接獲該進(jìn)口商的主動(dòng)回收通知,該兩批次的洗腎水曾供應給8間公立醫院和門(mén)診的洗腎中心,包括瑪麗醫院、東區醫院、東華醫院、廣華醫院、伊利沙伯醫院、瑪嘉烈醫院、仁濟醫院和油麻地賽馬會(huì )診所,及61名在家居進(jìn)行腹膜透析的病人。
醫管局已實(shí)時(shí)通知有關(guān)病人及公立醫院停用,改由供貨商提供另一批藥水代替,病人服務(wù)維持正常,醫管局至今未接獲任何病人不良反應的報告。
香港醫院藥劑師學(xué)會(huì )教育總監崔俊明表示,據進(jìn)口商向醫管局提交的回收文件數據顯示,今年1月該藥廠(chǎng)委托了一家新西蘭獨立公司巡查泰國廠(chǎng)房,審視藥物生產(chǎn)過(guò)程是否達到“生產(chǎn)質(zhì)素管理規范”,結果卻在文件中發(fā)現該兩批次的產(chǎn)品樣本測試未達標,但廠(chǎng)方?jīng)]有追查受污染原因就繼續生產(chǎn),而最終向巿場(chǎng)供應的透析液,在出售前也通過(guò)無(wú)菌測試。
“相信那兩批藥品是安全的,但在做樣本抽樣及處理程序不夠嚴謹引致!” 崔俊明又說(shuō),公立醫院一般每次會(huì )向腎病病人處方4至5包藥水,而病人也可直接向該藥廠(chǎng)訂購洗腎水。
腎病專(zhuān)科醫生蔡堅表示,洗腎水是末期腎病患者的“吊命藥水”,如洗腎水一旦受到污染,便發(fā)揮不到腹膜透折作用,免疫力低的患者很易因而感染腹膜炎,患者心臟無(wú)法承受,很易出現生命危險。
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