
中新網(wǎng)11月6日電 山東聊城一個(gè)4個(gè)月的嬰兒注射了流感嗜血桿菌疫苗之后死亡,國家食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天舉行的例行新聞發(fā)布會(huì )上就此事回應稱(chēng),這一事件是一起偶發(fā)的臨床個(gè)案,現在沒(méi)有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。
顏江瑛說(shuō),臨床醫生和疾病預防控制的專(zhuān)家,包括衛生部也派了專(zhuān)家組,山東省也派了專(zhuān)家組,到當地進(jìn)行調查。云南省食品藥品監督管理局也對云南沃森生物制品有限公司生產(chǎn)的疫苗整個(gè)生產(chǎn)情況進(jìn)行了調查。在調查的過(guò)程中,云南省食品藥品監督管理局對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行核查,在生產(chǎn)過(guò)程當中沒(méi)有發(fā)現異常情況。臨床醫生和疾病預防控制專(zhuān)家,對山東聊城注射劑的使用、流通環(huán)節進(jìn)行調查之后,都符合規定,也沒(méi)有發(fā)現異常。
顏江瑛稱(chēng),專(zhuān)家經(jīng)過(guò)分析,綜合判斷,還有中國藥品生物制品檢定所也對這一批疫苗在去年11月份進(jìn)行批簽發(fā)的情況又進(jìn)行了復核,也沒(méi)有異常,經(jīng)過(guò)對這幾個(gè)調查的結果進(jìn)行匯總和分析以后,大家得出的結論是,這一事件是一起偶發(fā)的臨床個(gè)案,現在沒(méi)有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。
顏江瑛指出,經(jīng)過(guò)很多國家的統計分析和調查,在世界衛生組織疫苗使用指南當中也有指示,疫苗注射當中都可能或多或少地出現一些不良反應,比如說(shuō)注射后局部的紅腫,嬰兒出現注射后過(guò)敏的一些反應,這些不良反應90%以上跟疫苗的質(zhì)量無(wú)關(guān),可能是個(gè)體的差異問(wèn)題。
顏江瑛強調,無(wú)論是每一個(gè)環(huán)節的把關(guān),有一個(gè)環(huán)節稍微保障不好的話(huà),都可能影響藥品質(zhì)量,生產(chǎn)的、流通的、使用的,所以要保證藥品的安全,每個(gè)環(huán)節都必須要掌握的。(據中國網(wǎng)文字直播整理)
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