中藥注射劑安全嗎
從第一支中藥注射劑柴胡算起,已有60多年歷史的中藥注射劑家族,從來(lái)沒(méi)有像今天這樣遭遇安全質(zhì)疑。
僅2008年至今,刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚(yú)腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件,中藥注射液已備受質(zhì)疑。
目前,中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷(xiāo)售額超過(guò)200億元,每年有4億人次使用中藥注射劑。在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥的治療領(lǐng)域,中藥注射劑正在發(fā)揮著(zhù)重要甚至是不可替代的作用。
但是,“在北京,有些大型綜合性醫院已將中藥注射劑清除出藥房!痹诒本┲嗅t藥大學(xué)東直門(mén)醫院提供的一份資料中,記者看到了這樣的內容。
問(wèn)題集中在使用環(huán)節
根據北京市藥品不良反應發(fā)生情況的統計,2007年,在上報的所有藥品不良反應中,化學(xué)藥品占86.7%,中成藥占11.9%,生物制藥占1.4%。2008年,在藥品不良反應統計中,化學(xué)藥品占86.1%,中成藥占13.2%,生物制藥占0.74%。
從數據上看,中成藥發(fā)生不良反應的比例遠低于化學(xué)藥品;作為中成藥一部分的中藥注射劑的不良反應的比例,更是低于化學(xué)藥品。
在北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院的臨床使用中,中藥注射劑的使用已有多年歷史,品種和數量也在逐年上升。
據院長(cháng)王耀獻介紹,目前該院共有26個(gè)中藥注射劑品種,中藥注射劑在該院住院患者中的使用率占51%,在呼吸科等個(gè)別科室甚至達到了90%,但全院每年與中藥注射劑有關(guān)的不良反應,只有40例左右,而且多是輕微的過(guò)敏反應。
王耀獻向記者提供了一份東直門(mén)醫院常用中藥注射劑與不良反應發(fā)生情況的對照表。該統計顯示,2007年,該院為1300名患者使用清開(kāi)靈注射液27200支,不良反應1例;2008年使用清開(kāi)靈注射液29440支,不良反應3例。2007年、2008年,東直門(mén)醫院使用參麥注射液分別為7800支、10799支,沒(méi)有一例不良反應發(fā)生。
北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院副院長(cháng)劉清泉參加過(guò)多次中藥注射劑不良事件的調查。在他看來(lái),中藥注射液不良事件的出現,與藥物本身沒(méi)有太大關(guān)系。除了部分與患者的特異體質(zhì)有關(guān),最重要的原因,在于臨床的不合理使用。
“比如今年在青海出現的雙黃連注射液致死事件,患者只是得了感冒,醫院先是對其使用了頭孢、林可霉素等多種抗生素,最后使用雙黃連注射液,導致病人死亡!眲⑶迦f(shuō),其實(shí)并不是雙黃連注射液的問(wèn)題,而是將西藥與中藥注射劑不合理聯(lián)合使用的問(wèn)題。
今年上半年,河北省食品藥品監督管理局接到報告,河南一名患者在使用了神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清開(kāi)靈注射液后死亡。該局安監處在對神威藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查后,并沒(méi)有發(fā)現生產(chǎn)環(huán)節出現問(wèn)題。
“看了患者的用藥情況才發(fā)現問(wèn)題!碧庨L(cháng)李訊說(shuō),患者就是感冒發(fā)燒,但在兩個(gè)半小時(shí)之內,通過(guò)打點(diǎn)滴,醫生對其使用了包括清開(kāi)靈、頭孢、病毒靈、胰島素等十幾種藥物,是聯(lián)合用藥不當導致死亡。
富有戲劇性的是,這位患者居然是所在醫院的副院長(cháng),是他為自己開(kāi)的藥。
在近幾年發(fā)生的中藥注射劑不良事件中,政府的一般做法是,立即要求藥廠(chǎng)停產(chǎn)。但讓很多藥廠(chǎng)不能理解的是,對事件的責任認定遲遲不公布,企業(yè)恢復生產(chǎn)的日期也遙遙無(wú)期。
“我反對一出問(wèn)題就把藥廠(chǎng)停掉!鄙裢帢I(yè)有限公司總裁李振江說(shuō),是企業(yè)的責任要依法處理,不是企業(yè)的責任不能總是關(guān)藥廠(chǎng)。
Copyright ©1999-2025 chinanews.com. All Rights Reserved