《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》(征求意見(jiàn)稿)
中新網(wǎng)6月26日電 今天,衛生部在其網(wǎng)站上發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》(征求意見(jiàn)稿),對用于傳染病防治、不需獲得衛生許可批件消毒產(chǎn)品的有效性、安全性提出監管要求!兑幎ā分赋,消毒產(chǎn)品的衛生安全性評價(jià)由企業(yè)自行負責,無(wú)需向衛生行政部門(mén)備案。
《規定》適用于不需要取得衛生許可批件的消毒產(chǎn)品,包括:紫外線(xiàn)殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、抗(抑)菌制劑等七類(lèi)產(chǎn)品。評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告、執行標準,其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑還應包括產(chǎn)品配方、原料,消毒器械還應包括產(chǎn)品結構圖。
《規定》指出,衛生安全評價(jià)的產(chǎn)品企業(yè)標準應符合國家相關(guān)法規、標準和技術(shù)規范的要求,消毒劑和抗(抑)菌制劑執行標準還應包括產(chǎn)品配方中原輔材料衛生質(zhì)量要求(包括規格、級別、純度)、感官指標、理化指標等;消毒器械企業(yè)標準還應包括主要元器件技術(shù)參數的要求等。
《規定》要求,生產(chǎn)企業(yè)的衛生安全評價(jià)應形成完整的《衛生安全評價(jià)報告》,并將原件加蓋單位公章存檔備查。產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位應事先索取生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證和《衛生安全評價(jià)報告》(配方和結構圖除外)的復印件,并由產(chǎn)品責任單位加蓋公章。在核對過(guò)《衛生安全評價(jià)報告》中的信息與實(shí)際銷(xiāo)售使用的產(chǎn)品相符后,方可經(jīng)營(yíng)使用。
《規定》表示,衛生行政部門(mén)將對產(chǎn)品衛生安全性評價(jià)情況進(jìn)行監督檢查,對于未按規定上市的產(chǎn)品將依據相關(guān)法規進(jìn)行處罰。
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