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　　醫藥使用中藥注射液的情況調查

　　主持人：中藥注射液誕生已經(jīng)70多年了，因其藥效迅速、作用可靠、生物利用度高等特點(diǎn)，被廣泛應用于各種疾病的治療當中，成為現代中藥劑型的重要發(fā)展方向之一。不少業(yè)內人士認為，中藥注射液將成為我國制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)軍國際市場(chǎng)的潛在優(yōu)勢項目。但是，近十幾年來(lái)，接連發(fā)生的中藥注射液不良反應事件，讓一些人對中藥注射液的安全性產(chǎn)生了懷疑。用不用中藥注射液也已成了一些醫院臨床運用的一個(gè)問(wèn)題。在北京，記者對一些醫院使用中藥注射液的情況進(jìn)行了調查。

　　記者來(lái)到了北京大學(xué)第三醫院，這是一家綜合性的三級甲等醫院。這家醫院一共使用了20個(gè)品種的中藥注射液，主要在神經(jīng)內科、外科等科室。除了中藥注射液自身的藥效優(yōu)點(diǎn)以外，老百姓們對中藥比較信任和依賴(lài)也是一個(gè)因素,不過(guò)，中藥使用的安全性一直是醫院十分重視的工作。

　　北醫三院藥劑科副主任楊毅恒：我們統計2001年到2005年這五年期間我們中藥注射劑不良反應的發(fā)生一共才22起，應該說(shuō)中藥注射劑在我們醫院室外來(lái)講還是比較安全的。

　　楊醫生告訴我們，現在很多大醫院有95%的中藥注射劑是由西醫大夫在開(kāi)，那么，如果教會(huì )這些西醫大夫正確用中藥就顯得格外重要：

　　楊毅恒：我們把我們醫院所有中藥注射劑應該注意的一些事項，還有包括它應該用什么來(lái)稀釋?zhuān)�我們都列成表，發(fā)給臨床醫生，這樣他們用藥的時(shí)候就可以有一個(gè)參考。再有一個(gè)也要提醒臨床醫生在給輸注前一定要詢(xún)問(wèn)病人是不是過(guò)敏體質(zhì)，這樣也可以避免一些不良反應的發(fā)生。

　　楊醫生還長(cháng)期從事中藥注射液如何正確使用的調查和研究，為了具體說(shuō)明中藥注射液的特殊性，楊醫生帶著(zhù)我們進(jìn)了藥房。

　　楊毅恒：清開(kāi)靈就是感冒發(fā)燒時(shí)候用的注射劑。

　　記 者：它有什么特別的注意事項嗎？

　　楊毅恒：它這在里邊有這么一句，有表征捂汗發(fā)熱者慎用，因為從中醫來(lái)講，捂汗發(fā)熱是風(fēng)寒感冒，而清開(kāi)靈實(shí)際上治療風(fēng)熱感冒。這個(gè)是不一樣的，所以很多人說(shuō)我感冒了，從中醫來(lái)講，就要再區分你是風(fēng)寒感冒還是風(fēng)熱感冒，不是說(shuō)所有的感冒一律用感冒沖劑。比如說(shuō)像夏天感冒，一般來(lái)講都風(fēng)熱感冒是舒適感冒，就不適合用感冒清來(lái)沖劑，它是讓人來(lái)發(fā)汗的。

　　除了這些，中藥注射液還在用量上，稀釋藥品的濃度上，過(guò)敏史的了解上都有嚴格要求，因此北醫三院對它也是采取謹慎的態(tài)度：

　　楊毅恒：中藥注射液一般來(lái)講，我們院里比較謹慎一些，把關(guān)會(huì )稍微嚴一些，因為廠(chǎng)家比較多，質(zhì)量不太好控制。所以我們一般這方面的藥會(huì )把得比較嚴一些。

　　記 者：北醫三院總體算來(lái)中藥注射液用的多嗎？還是用的正常的比例？

　　楊毅恒：中藥注射劑不算多，在我們的用藥前20個(gè)里面可能只有一位是中藥注射劑。

　　記者又來(lái)到了位于北京南邊的天壇醫院，這同樣是一家三級甲等醫院，和北醫三院不同的是，天壇醫院在三年前就已經(jīng)停止使用中藥注射劑了。

　　和天壇醫院一樣，北京兒童醫院也早在5年前就對中藥注射劑關(guān)上了大門(mén)，醫院藥劑科的主任盧燕告訴我們說(shuō)，之所以不使用中藥注射劑，主要有兩個(gè)原因，一個(gè)是因為對中藥注射劑的質(zhì)量并不是太放心，另一個(gè)是因為醫院的所有患者都是兒童，兒童的抵抗力比不上成人，也更容易出現不良反應。而根據我們對北京大部分醫院，包括一些民營(yíng)醫院的了解，雖然一些醫院依然在使用中藥注射劑，但是種類(lèi)已經(jīng)是越來(lái)越少，而在一些使用中藥注射劑的醫院，醫院不管是在操作細則還是管理上都更加嚴格和規范了。

　　中藥注射液的前途

　　主持人：現在中藥注射液在臨床上的使用，還普不普遍，醫院抱著(zhù)什么樣的態(tài)度使用這些藥？

　　周超凡：中藥注射劑在各個(gè)醫院的應用情況是不一樣的，現在看來(lái)大醫院相對少一點(diǎn)，基層醫院反而用到多一點(diǎn)。

　　主持人：為什么是這樣的狀況，大醫院用得少，小醫院用得多呢？

　　周超凡：基層有的時(shí)候看不到這么多的不良反應報道，一方面大醫院的治療藥物品種也多，藥品也齊全，可以選擇的機會(huì )也多一點(diǎn)，而且有些藥也可以用一些西藥，做一些感染性治病，有的時(shí)候就用抗生素，不一定要用一些清熱解毒的注射液，其中有一些感染的注射液用一用，一般不用。

　　主持人：按照目前臨床上使用的狀況，既然像你們的資深專(zhuān)家對中藥注射劑產(chǎn)生懷疑，醫院用的時(shí)候，患者會(huì )知道這樣一個(gè)狀況嗎？

　　孫忠實(shí)：不會(huì )，一般按照醫生的醫囑進(jìn)行的，也就是說(shuō)醫院里面用不用中藥由醫生決定，剛才周教授講的，大醫院用得比較好，基層單位比較多，這也是一個(gè)習慣，作為老百姓來(lái)講，他不太了解中藥注射液目前的現狀，他認為中藥注射液相對于說(shuō)比西藥還安全，這是他們過(guò)去的一種認識，通過(guò)最近接二連三的中藥注射劑事件，可能他們對這個(gè)問(wèn)題有所改進(jìn)，可能認識到中藥注射液不良反應比較多，可能會(huì )采取逐漸減少的趨勢是可能的，如果我們不好好地把質(zhì)量搞好，可能將來(lái)中藥注射液用的人就越來(lái)越少了。

　　主持人：但是兩位，從剛才兩位的評價(jià)來(lái)看，我覺(jué)得等于給目前為止的中藥注射液整體判了死刑，我覺(jué)得我是一個(gè)普通患者，我可不敢用了？

　　孫忠實(shí)：那也不能這么講，因為我們畢竟有的中藥注射液在臨床用了二三十年，大夫在用藥的時(shí)候，他一定是要平衡一下利弊，我們知道，不管是中藥和西藥，沒(méi)有不良反應的藥，是用中藥好還是西藥，這根據病人具體情況來(lái)權衡使用，比如就拿這次的茵梔黃來(lái)講，這個(gè)藥在醫藥上用了幾十年，相對比較安全，之所以出現這么多的問(wèn)題，原因是很復雜的，剛才您也講了，可能是由于生產(chǎn)上的問(wèn)題，包裝的問(wèn)題，運輸的問(wèn)題等等這些還不清楚�？傮w來(lái)講這個(gè)藥用了幾十年以后還是比較安全的，醫生可以使用，我們沒(méi)有把中藥完全拋棄在臨床之外。

　　主持人：剛才兩位分析到，中藥注射液整體安全性受到置疑，有幾個(gè)方面的原因，企業(yè)執行標準不夠嚴格，第二是監管，有一些標準，85年以前的標準，本來(lái)不那么嚴格和靠譜。第三，中藥本身的特性，像您說(shuō)的，可能7、8種中藥做注射液，里面含的標準太多了，我們沒(méi)有辦法進(jìn)行監控和管理，這三個(gè)原因，要排隊的話(huà)一二三怎么排。

　　孫忠實(shí)：我認為最根本的原因，就是把中藥做成注射液的時(shí)候，要很好地考慮，他具不具備做成中藥注射液的條件，如果不具備我們不能夠匆匆忙忙來(lái)上馬。前一陣子，大家都熱衷于發(fā)展中藥注射液，開(kāi)展新品種，現在各個(gè)藥廠(chǎng)自己也覺(jué)得不能隨隨便便這么搞了，確實(shí)從根本上來(lái)進(jìn)，中藥注射的安全性就在于成分相當的復雜，剛才講到魚(yú)腥草注射液七種不能用，后來(lái)藥監部門(mén)發(fā)了通知，提高了注射液的標準，一些就恢復了，現在為止，兩三年過(guò)去了，靜脈注射還沒(méi)有一個(gè)恢復，說(shuō)明什么問(wèn)題，說(shuō)明靜脈注射也要求是應該高的，為了給老百姓的健康和生命安全有保障，所以我們不能夠降低標準，來(lái)生產(chǎn)中成藥注射液。

　　主持人：周教授，在目前大環(huán)境下，中藥注射液當做中國中藥行業(yè)進(jìn)軍國際市場(chǎng)的潛在項目來(lái)看待還有沒(méi)有希望？

　　周超凡：希望是有的，問(wèn)題是你怎么看待中藥注射液，現在120多種中藥注射液，有些在中醫急診里面還在使用，相對來(lái)講還是安全的，不是說(shuō)所有中藥注射液，都有嚴重的不良反應，確實(shí)對具體品種，還得具體得分析，但是現在出現了一種不良反應，大家心里上有些害怕，我做中藥，按照中藥注射液的技術(shù)要求來(lái)做，新的中藥注射液的質(zhì)量會(huì )提高了，對于一些老的中藥注射液也應該以中藥天然藥物注射液技術(shù)要求來(lái)進(jìn)行重新評價(jià)，這樣可以避免好多不良反應。

　　主持人：就是新的要按照標準做，老的標準要提高。孫教授呢？

　　孫忠實(shí)：我同意。周教授講的完全正確。我們國家有關(guān)部門(mén)對中藥的質(zhì)量問(wèn)題應該給予重視，要和藥廠(chǎng)和企業(yè)一道共同來(lái)解決我們當前所存在的問(wèn)題，這樣我們的中藥注射液才有前途。

　　周超凡：我只是希望按中藥天然藥物注射劑的基礎技術(shù)要求來(lái)認真地要求新報的品種，而且按照這個(gè)標準去衡量老的品種，進(jìn)行再評價(jià)，凡是再評價(jià)過(guò)了的話(huà)，中藥注射劑的不良反應一定會(huì )大大減少。

　　主持人：好，非常感謝兩位接受我們的采訪(fǎng)，謝謝。針對中藥注射的不良反應問(wèn)題，食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示下一步也會(huì )采取一些措施：包括開(kāi)展針對中藥注射劑的專(zhuān)項行動(dòng)，集中關(guān)停一批中藥注射劑質(zhì)量不能保證的生產(chǎn)企業(yè)，加大對市場(chǎng)上主要注射劑抽驗的力度等。同時(shí)，她也表示會(huì )加強中藥注射劑的標準制定工作。