發(fā)表評論 備受關(guān)注的上海醫藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠(chǎng)甲氨蝶呤藥物損害事件“主角”受到嚴懲：11日，國家食品藥品監督管理局發(fā)布信息，注銷(xiāo)這家藥廠(chǎng)相關(guān)品種的藥品批準文號，其藥品生產(chǎn)許可證已被依法吊銷(xiāo)。
12日，記者來(lái)到上海醫藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠(chǎng)。工廠(chǎng)大門(mén)緊閉，門(mén)口的廠(chǎng)名標牌已被摘下。
2007年7月，國家藥品不良反應監測中心陸續接到報告，廣西、上海部分醫院的白血病患兒出現不良反應癥狀。他們使用了標示為華聯(lián)制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤。
最終，真相被查明：現場(chǎng)操作人員將硫酸長(cháng)春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中，導致多個(gè)批次的藥品被硫酸長(cháng)春新堿污染，造成重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責任事故。而相關(guān)人員隱瞞了違規生產(chǎn)的事實(shí)。
上海市食品藥品監督管理局王龍興不久前在“2008上海民生訪(fǎng)談”上接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，食品藥品安全事關(guān)百姓健康，監管部門(mén)“如履薄冰”。而作為食品藥品質(zhì)量第一責任人的生產(chǎn)企業(yè)，豈能把“安全責任”當作一句口號？
柴俊勇曾經(jīng)是上海市人民政府分管食品藥品監管工作的副秘書(shū)長(cháng)�！坝械钠髽I(yè)常�？湟�，自己的產(chǎn)品合格率達到99%。但藥品是特殊商品，生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽也會(huì )對患者造成嚴重損害�！辈窨∮抡f(shuō)。
此次被國家食品藥品監督管理局吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證、撤銷(xiāo)藥品批準文號的上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)，是一家有60多年歷史的醫藥骨干企業(yè)和高新技術(shù)制藥企業(yè)，部分主打產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率在50%左右。
“這樣的老廠(chǎng)、名廠(chǎng)也被‘摘牌’，監管部門(mén)是動(dòng)真格的了！”一位醫藥企業(yè)負責人說(shuō)。
在今年啟動(dòng)的“大部門(mén)制”改革中，國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理。專(zhuān)家解讀說(shuō)，此舉有利于醫藥一體化管理，增強政府部門(mén)的市場(chǎng)監管能力，加強對公眾生命安全的保障�！鯎氯A社
相 關(guān) 報 道
