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新疆發(fā)現首例疑似痔血膠囊不良反應病例

2008年11月19日 16:54 來(lái)源:天山網(wǎng) 發(fā)表評論

  烏魯木齊新市區一名60歲左右的婦女因出現皮膚騷癢、黃疸、轉氨酶增高等癥狀而住進(jìn)醫院,她向藥監部門(mén)反映自己此前曾服用了“痔血膠囊”——這是烏魯木齊發(fā)現的首例疑似痔血膠囊不良反應病例。

  據介紹,11月14日,烏魯木齊新市區食品藥品監督管理局接到一市民報告,稱(chēng)其親戚在服用四川維奧制藥有限公司生產(chǎn)的痔血膠囊后,出現黃疸、皮膚騷癢、轉氨酶增高等癥狀,已在新疆醫科大學(xué)第一附屬醫院住院治療十幾天。該局立即安排監測人員與醫院聯(lián)系,經(jīng)醫院調查了解,該住院患者曾服用過(guò)“痔血膠囊”,在服用兩盒后出現黃疸、皮膚騷癢等不良反應,醫院立即將此病例上報給自治區不良反應監測中心。

  據這名婦女反映,她在一個(gè)藥店內購買(mǎi)了3盒該藥,從9月20日開(kāi)始服用,在吃到第二盒時(shí),她出現了全身皮膚騷癢、黃疸等癥狀,11月4日,她前往新醫大一附院檢查,檢查結果顯示她有黃疸而且轉氨酶增高,隨后住院治療,目前她的黃疸、轉氨酶還沒(méi)有恢復正常。

  11月11日,國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心發(fā)布了“關(guān)注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出,近期該中心陸續收到了痔血膠囊肝損害不良事件的報告。報告顯示,患者在服用痔血膠囊后,60%的病人出現了不同程度的不良反應,其中以肝損害為主,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家分析研究后發(fā)現,不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。

  今后,醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等涉藥單位在發(fā)現痔血膠囊不良反應病例可及時(shí)上報。目前,藥品生產(chǎn)企業(yè)已暫停該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用并召回相關(guān)產(chǎn)品。

  截至今年9月25日,國家藥品中心病例報告數據庫共收到痔血膠囊相關(guān)病例報告35例。其中,21例不良反應名稱(chēng)描述為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎。另有腹痛8例、皮疹4例、過(guò)敏樣反應1例、頭暈頭痛1例。無(wú)死亡病例。(來(lái)源:亞心網(wǎng) 李曉玲)

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編輯:朱博】
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